行業(yè)應用—AB41PH助力GMP數據完整性評估
隨著數字化時代的到來，紙質報告正在逐步轉變?yōu)殡娮踊瘮祿瑸榱吮ＷC數據完整性，實驗室儀表的軟件設計顯得尤為重要�？煽康臄祿芾硐到y可以盡可能大地減少手動記錄、輸入、轉錄數據的錯誤，避免篡改、修訂、刪除數據的風險。
據統計，大多數違反FDA 21 Part 11 CFR 指南的行為（如FDA 警告信所示）源于數據完整性問題，如下是常見的問題:
訪問和角色管理缺失
或不完整的審計追蹤
數據處理不當或未遵守程序
GMP在制藥、食品和生命科學行業(yè)廣泛應用，AB41PH三級密碼管理設計可以更好地助力數據完整性評估。
以下對話場景為數據完整性評估現場
AB41PH是否確保只有經過授權的人員才能使用該設備、使用其電子簽名記錄、訪問操作或外接計算機系統輸入輸出設備、更改記錄或執(zhí)行其他操作？
是的，它擁有三級密碼管理，對于授權人員有明確的級別劃分：包括管理員、主管、操作員，且三種級別有各自對應的權限劃分。
在操作員創(chuàng)建、修改或刪除電子記錄時，AB41PH是否會生成帶有時間戳的安全審計追蹤？
是的，AB41PH的系統日志可以自動記錄用戶的所有的設置、操作及測量且均帶有時間戳和用戶ID。
AB41PH是否能夠提供準確完整地提供電子記錄，以供FDA 檢查、審查和復制？
是的，它可以提供完整地記錄校準數據、測量數據以及系統日志并導出PDF報告以供FDA（或相關部門）檢查、審查和復制。
（以上問題均參考FDA 21 Part 11 CFR）
AB41PH的三級密碼管理功能可以提高數據再現性，節(jié)約時間和成本，為實驗室數據完整性保駕護航。
奧豪斯集團成立于1907年，擁有遍布各地的營銷、研發(fā)和生產基地。通過不斷為各地用戶提供優(yōu)質的稱量產品與完善的應用方案，奧豪斯產品已遍及環(huán)保、疾控、食藥、教學科研、食品、新能源和制藥工業(yè)等各種應用領域，贏得了廣泛的認可與青睞。我們致力于提供符合各國安全、環(huán)境及質量體系的產品，涵蓋電子天平、臺秤、平臺秤、案秤、搖床、臺式離心機、加熱磁力攪拌器、渦旋振蕩器、干式金屬浴、實驗室升降臺和電化學產品等。
