在醫(yī)藥科技日新月異的今天，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在2024年第二季度再次展現(xiàn)了其推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新的強(qiáng)大動(dòng)力，本季度共批準(zhǔn)了11種新藥上市（見表1），涵蓋了抗腫瘤、抗感染等多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域。這些新藥的涌現(xiàn)，不僅為患者帶來了新的治療選擇，也為全球制藥行業(yè)注入了新的活力。

FDA新藥審批亮點(diǎn)紛呈：
    據(jù)統(tǒng)計(jì)，本季度FDA批準(zhǔn)的新藥中（見表1），抗腫瘤藥物占據(jù)了顯著位置，其中幾種藥物有望在2030年前成為重磅新藥。其中最受矚目的是ImmunityBio的IL-15受體激動(dòng)劑Anktiva，它與卡介苗（BCG）疫苗聯(lián)合使用，用于BCG無應(yīng)答的非肌層浸潤性膀胱癌。第二個(gè)極具潛力的藥物是Verona Pharma的PDE3/4抑制劑Ohtuvayre，該產(chǎn)品被批準(zhǔn)用于成人慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的維持治療。另外兩種是Geron的Rytelo能抑制端粒酶的酶活性并阻止端粒結(jié)合，從而減少惡性干細(xì)胞和祖細(xì)胞的增殖并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。以及Day One Biopharmaceuticals的Ojemda被批準(zhǔn)用于治療兒童腦瘤，它們的2030年銷售預(yù)測均超過10億美元。本季度其他潛力藥物還包括X4 Pharmaceuticals的Xolremdi、Roche的Piasky、Ipsen的Iqirvo等。剩余獲批的藥物涵蓋了小細(xì)胞肺癌、癌癥檢測、原發(fā)性腋窩多汗癥和抗生素等多個(gè)治療領(lǐng)域。    
這些藥物的研發(fā)成功，離不開對細(xì)胞行為、藥物療效及毒性的深入研究和精準(zhǔn)評估。在藥物研發(fā)過程中，細(xì)胞計(jì)數(shù)儀和活細(xì)胞成像儀均扮演著至關(guān)重要的角色。細(xì)胞計(jì)數(shù)儀作為基礎(chǔ)工具，能夠快速、高效地計(jì)數(shù)細(xì)胞數(shù)量，為藥物研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。而活細(xì)胞成像儀則能實(shí)時(shí)觀察活細(xì)胞的行為和特征，為藥物研發(fā)提供直觀、動(dòng)態(tài)的信息。兩者共同為藥物研發(fā)提供全面、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持和技術(shù)保障。
康和達(dá)CURIOSIS計(jì)數(shù)儀：
    康和達(dá)自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀FACSCOPE^® B是一款基于明場顯微鏡的自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)系統(tǒng)。通過提供自動(dòng)對焦，自定義預(yù)設(shè)，各種計(jì)數(shù)模式和用戶友好的軟件等功能，克服了傳統(tǒng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不便之處。FACSCOPE^® B先進(jìn)的識別算法可以精確識別不規(guī)則和成團(tuán)細(xì)胞，以及活細(xì)胞、死細(xì)胞和存活率，因?yàn)樗�的�?jì)數(shù)變化比血細(xì)胞計(jì)數(shù)器和其他計(jì)數(shù)器小，而且測量的濃度與理論濃度更接近，所以能提供更快速、更準(zhǔn)確、更可靠的數(shù)據(jù)支持。這更有助于為新藥研發(fā)中的藥效評估、毒性測試及生物安全性研究提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
康和達(dá)CURIOSIS活細(xì)胞成像儀：
    與計(jì)數(shù)儀相輔相成的是康和達(dá)實(shí)時(shí)活細(xì)胞成像儀Celloger^®系列。這款先進(jìn)的科學(xué)儀器結(jié)合了傳統(tǒng)顯微鏡光學(xué)技術(shù)、數(shù)字成像技術(shù)和軟件自動(dòng)化技術(shù)，能夠?qū)崟r(shí)、高清晰地觀察和記錄活細(xì)胞的行為和特征。憑借出眾的圖像質(zhì)量和便利性，Celloger^®給科研人員提供了更加先進(jìn)的功能，通過在培養(yǎng)箱內(nèi)實(shí)時(shí)監(jiān)測細(xì)胞,可以實(shí)現(xiàn)在不破壞細(xì)胞自然生長環(huán)境的情況下無縫觀察和追蹤細(xì)胞動(dòng)態(tài)。熒光和明場顯微鏡可以同時(shí)可視化多個(gè)標(biāo)記,多點(diǎn)延時(shí)成像可以捕獲不同位點(diǎn)的細(xì)胞動(dòng)態(tài)變化。在藥物篩選和研發(fā)中，Celloger^®可以更直觀地展示藥物對細(xì)胞形態(tài)、功能及動(dòng)態(tài)行為的影響，為評估藥物療效和毒性提供直觀證據(jù)。此外，其遠(yuǎn)程控制能力和延時(shí)成像功能，更是讓科研人員能夠靈活安排實(shí)驗(yàn)，捕捉細(xì)胞生命周期的每一個(gè)細(xì)微變化。  
攜手并進(jìn)，共創(chuàng)制藥新未來
    隨著FDA新藥審批的不斷加速和全球制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，康和達(dá)公司將繼續(xù)致力于創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，為制藥領(lǐng)域提供更加精準(zhǔn)、高效的解決方案。無論是計(jì)數(shù)儀還是活細(xì)胞成像儀，都將成為科研人員探索生命奧秘、開發(fā)新藥的有力助手。我們堅(jiān)信，通過攜手合作，我們能夠共同推動(dòng)醫(yī)藥科技的進(jìn)步，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。