隨著發(fā)光免疫分析技術(shù)的發(fā)展，磁微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫檢測已經(jīng)成為現(xiàn)階段國內(nèi)外技術(shù)先進(jìn)并且應(yīng)用廣泛的臨床免疫檢測技術(shù)。
 
磁分離的難題
磁微粒式化學(xué)發(fā)光檢測靈敏度極高，需要極高的穩(wěn)定性和批間一致性。不但對原料質(zhì)量要求極高，對研發(fā)生產(chǎn)工藝的控制也極其重要，其中磁珠與蛋白的偶聯(lián)工藝過程對試劑性能也非常關(guān)鍵。不同表面官能團(tuán)的磁珠，偶聯(lián)工藝會有所區(qū)別，但具有一個共同的特點(diǎn)，偶聯(lián)過程中都需要進(jìn)行磁分離清洗過程。比如典型的EDC/NHS二步法偶聯(lián)羧基磁珠，過程包括磁珠應(yīng)用前清洗、活化、偶聯(lián)、封閉和清洗等過程，至少包含了四次清洗。清洗過程中如何確保磁珠的分離效率和磁珠的回收率是極為重要的，因為這二者是分離過程中的關(guān)鍵參數(shù)。  
目前，在研發(fā)階段的小批量生產(chǎn)過程中，研發(fā)人員會選用簡易的磁力架進(jìn)行磁分離。在2mL或者10mL離心管中，遠(yuǎn)離管壁處的磁場強(qiáng)度與靠近管壁一側(cè)無太大差別。
 
當(dāng)試劑進(jìn)入到生產(chǎn)放大階段，試劑體積放大到幾百毫升、幾升甚至幾十升時，簡易的磁力架設(shè)備將難以滿足生產(chǎn)需求。研究人員通常會認(rèn)為較大的規(guī)格應(yīng)使用更大、更強(qiáng)的磁鐵去吸附磁珠，以達(dá)到在小型離⼼管實(shí)驗中同樣的效果，但問題迎面而來：由于使用了更大、更強(qiáng)的磁鐵，導(dǎo)致試劑瓶內(nèi)靠近磁鐵部分的磁珠會在分離過程的一開始就受到極強(qiáng)的磁力，而遠(yuǎn)離磁鐵端的磁珠受到的磁力很弱，所以吸附的時間會變得更長，受到過強(qiáng)磁力的磁珠長時間吸附在瓶壁周圍，就會很容易產(chǎn)生磁珠的團(tuán)聚與板結(jié)。為了解決板結(jié)和磁珠重懸，技術(shù)人員曾嘗試將超聲作為解決方案，以此來分散在分離過程中團(tuán)聚的磁珠。但在分離后對磁珠進(jìn)行功能測試時，已團(tuán)聚或仍團(tuán)聚的磁珠的性能與從未團(tuán)聚過的磁珠不同，導(dǎo)致試劑盒批間內(nèi)變異和批間差大。如果一批磁珠有質(zhì)量問題，而用戶在試劑放大生產(chǎn)的最后一步進(jìn)行QC驗證才發(fā)現(xiàn)，那造成的損失無疑是巨大的。
 
在傳統(tǒng)磁分離器中按比例放大時，產(chǎn)量下降主要是由于磁力會隨磁珠與磁鐵的距離而發(fā)生變化。較遠(yuǎn)的磁珠受到的作用力很低，并隨著靠近磁體的保留區(qū)域而迅速增加。當(dāng)按比例放大的體積時，磁珠運(yùn)動較慢，磁珠運(yùn)動的距離更長，導(dǎo)致分離時間變長。如果技術(shù)人員在規(guī)定的分離時間結(jié)束后，通過目測懸浮液的澄清抽出上清液，可能會損失大量的磁珠，那么昂貴的生物分子也會隨之丟失。
 
 
生物磁性分離解決方案
SEPMAG專門為大體積生物磁分離設(shè)計了SEPMAG生物磁性分離系統(tǒng)。其生物磁性分離系統(tǒng)采用圓筒式設(shè)計，容積內(nèi)的磁力都是一致的，遠(yuǎn)離內(nèi)壁處的磁珠運(yùn)動速度更快，而靠近內(nèi)壁的磁珠不至于受到過強(qiáng)的磁力形成板結(jié)，既減少了磁分離時間，又確保了容器內(nèi)部各個位置的磁珠都能夠均勻、溫和并快速地回收。SEPMAG生物磁性分離設(shè)備還具備監(jiān)控功能和相關(guān)軟件，能夠?qū)崟r監(jiān)控磁分離過程，記錄每一次磁分離過程的分離曲線。SEPMAG是⽬前市面上專注于生物磁性分離的產(chǎn)品，同時也是專注于大規(guī)模生物磁性分離的設(shè)備。


磁分離的優(yōu)勢
相較于其它傳統(tǒng)分離方式，磁分離具有以下優(yōu)勢：
1. 確保均勻穩(wěn)定的分離條件，排除實(shí)驗和生產(chǎn)中的不確定因素；
2. 確保高生物分子和磁珠的回收率；
3. 支持從1毫升到50升的規(guī)模放大；
4. 安全的操作性；
5. 強(qiáng)大的實(shí)驗/生產(chǎn)過程監(jiān)控功能。