鱟試驗(yàn)微生物快速檢測系統(tǒng)為美國進(jìn)口符合FDA GMP 要求的鱟試驗(yàn)細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌（1,3）-β-D-葡聚糖定量檢測儀器。該系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：

1.         功能強(qiáng)大：可以檢測多種項(xiàng)目：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖檢測及酶聯(lián)免疫試驗(yàn)等。

2.         適合多種分析方法：動態(tài)濁度法，動態(tài)顯色法和終點(diǎn)顯色法。支持動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法同時檢測。

3.         高通量：同時檢測96個樣本。

4.         波長范圍340-900nm， 能做紫外檢測及可見光檢測。

5.         配備6位濾光片輪，標(biāo)準(zhǔn)配置含5個濾光片（340、405、450、540和630nm），滿足各種鱟試驗(yàn)定量檢測方法及酶標(biāo)試驗(yàn)的需要。動態(tài)濁度法最佳檢測波長為630nm；終點(diǎn)顯色法最佳檢測波長為405或540nm；動態(tài)顯色法最佳檢測波長為405nm。

6.         溫控可達(dá)50℃， 專利4-Zone^TM溫控系統(tǒng)，封閉的檢測空間，不受外界環(huán)境影響，升溫速度快，孔間溫度均勻一致。溫度設(shè)置精度為0.1℃。

7.         檢測時間：動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法為1小時；終點(diǎn)顯色法最短16分鐘。

8.         靈敏度：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測：0.001EU/ml；真菌（1,3）-β-D-葡聚糖檢測：5pg/ml。

9.         最低試劑耗用量：0.05ml。

10.     檢測容器為國際標(biāo)準(zhǔn)化96孔微板，最小化檢測容器直徑及厚度差異的影響；96個樣品同時檢測；配備多道移液器，可多至12孔同時加樣；另可配備自動化操作系統(tǒng)，提高工作效率，消除人為誤差。系統(tǒng)配備耗材為除熱原除葡聚糖8孔獨(dú)立包裝板條，減少耗材使用量。

11.     支持多波長同步測定；支持單、雙波長動力學(xué)檢測；可設(shè)參照波長，消除干擾。

12.     具有震蕩功能：4速震蕩，可調(diào)時間，有利于樣本和試劑均勻混合。

13.     儀器生產(chǎn)商通過ISO13485:2003、ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證；儀器通過CE認(rèn)證；每臺儀器均配有符合美國FDA GMP要求的質(zhì)保證書。

14.     系統(tǒng)配備功能強(qiáng)大的專業(yè)分析軟件，可同時進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌（1,3）-β-D-葡聚糖檢測；自動計算細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌（1，3）-β-D-葡聚糖含量，自動計算樣品回收率，自動扣除樣品對照；所有的數(shù)據(jù)可輸出到MS Excel, 可以和醫(yī)院LIS系統(tǒng)連接；支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線同步操作; 實(shí)驗(yàn)中讀取的任何數(shù)據(jù)（包括動力學(xué)檢測每一次讀取的數(shù)據(jù)）實(shí)時備份。

 

應(yīng)用范圍：

1.         臨床人或動物體液（血液、尿液、腹水、腦脊液等）細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌（1,3）-β-D-葡聚糖檢測。

2.         藥檢方面：藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的注射劑、生物制品、疫苗、血液制品的檢測。

3.         生產(chǎn)監(jiān)控：制藥企業(yè)原輔材料、中間產(chǎn)品、終端產(chǎn)品內(nèi)毒素檢測；細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測及注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測。

4.         輸血、輸液等植入性醫(yī)療器械內(nèi)毒素檢測。

5.         血站血液保存液、空血袋內(nèi)毒素檢測。

6.         透析液、透析水、透析器內(nèi)毒素檢測。

7.         干細(xì)胞懸液、細(xì)胞培養(yǎng)基等內(nèi)毒素（熱原）檢測。

8.         蛋白質(zhì)、核酸等分子生物學(xué)產(chǎn)品如抗體、質(zhì)粒等內(nèi)毒素檢測。

 

應(yīng)用領(lǐng)域：

1.         醫(yī)院：ICU、血液科、腎內(nèi)科、檢驗(yàn)科、燒傷科、感染科（肝病科等）、兒科、消化科、呼吸科等

2.         藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部QC、化驗(yàn)室

3.         藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

4.         第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)

5.         臨檢中心

6.         科研單位、生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)

7.         疾病預(yù)防控制中心（CDC）及衛(wèi)生監(jiān)督部門

8.         血站、血液中心

9.         干細(xì)胞研究與治療機(jī)構(gòu)