蛋白質(zhì)樣品的凍干工藝研究
由于凍干蛋白質(zhì)/藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復水而恢復活性,因此冷凍干燥技術(shù)廣泛應用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。蛋白質(zhì)/藥品冷凍干燥是指把藥品溶液在低溫下凍結(jié),然后在真空條件下升華干燥,除去冰晶,待升華結(jié)束后再進行解吸干燥,除去部分結(jié)合水的干燥方法。該過程主要可分為:蛋白質(zhì)/藥品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五個步驟。蛋白質(zhì)/藥品按上述方法凍干后,可在室溫下避光長期貯存,需要使用時,加蒸餾水或生理鹽水制成溶液,即可恢復到凍干前的狀態(tài)。與其它干燥方法相比,蛋白質(zhì)/藥品冷凍干燥法具有非常突出的優(yōu)點和特點:
² 蛋白質(zhì)/藥液在凍結(jié)前分裝,劑量準確;
² 在低溫下干燥,能使被干燥蛋白質(zhì)/藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來;
² 在低壓下干燥,被干燥蛋白質(zhì)/藥品不易氧化變質(zhì),同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力;
² 凍結(jié)時被干燥蛋白質(zhì)/藥品可形成“骨架”,干燥后能保持原形,形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變;
² 復水性好,凍干蛋白質(zhì)/藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài);
² 脫水徹底,適合長途運輸和長期保存。
需要您協(xié)助的
² 與我們討論實驗的方案,提出你對凍干工藝的具體要求,簽定委托合同。
² 選擇蛋白樣品的保護劑、賦形劑,以及確定樣品的緩沖液。
² 提供樣品活性的測定方法,用于考察凍干后樣品的活力回收情況。
我們提供的
² 根據(jù)客戶提供的凍干工藝進行凍干服務。
² 確定保護劑、賦形劑,緩沖液以及各成分的濃度。
² 測定凍干樣品混合物的低共熔點(誤差約為±0.5℃)。
² 研究冷凍干燥工藝。
特別說明
² 研究的項目具有很多的不確定因數(shù),如果實驗的結(jié)果沒有達到預期的結(jié)果,我們將收取部分費用。
² 凍干機容量:
2ml 樣品瓶2000個; 5ml 樣品瓶1200個; 10ml 樣品瓶1000個。
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