2018年12月，揚子江藥業(yè)集團、美國UL公司、北京創(chuàng)騰科技有限公司三家于江蘇泰州共同合作順利達成基于云服務(wù)的培訓(xùn)管理系統(tǒng)（TMS）項目并順利進入實施階段。經(jīng)過歷時一年的多方交流、現(xiàn)有客戶考察以及對系統(tǒng)功能的深入了解，揚子江藥業(yè)集團最終選擇了美國UL公司的Compliance Wire®作為其培訓(xùn)管理平臺，該系統(tǒng)的實施由美國UL公司專家團隊和專注在制藥行業(yè)的創(chuàng)騰科技聯(lián)合執(zhí)行，本次選型將覆蓋揚子江集團有限公司及部分下屬子公司。

揚子江藥業(yè)集團是中國首家以集團部署為目標選擇國外GMP云培訓(xùn)管理系統(tǒng)的制藥集團，也是繼研發(fā)的化合物管理項目（iLabPower CMS）后，再次與創(chuàng)騰科技合作。揚子江集團以「為父母制藥，為親人制藥」為質(zhì)量文化，以做世界一流的制藥企業(yè)為愿景，高度重視國際知名藥企的質(zhì)量管理和培訓(xùn)管理經(jīng)驗。截止至發(fā)稿時間，三方已經(jīng)就當(dāng)前培訓(xùn)業(yè)務(wù)狀況進行了深入討論分析，并充分聽取和借鑒UL公司培訓(xùn)專家的意見對培訓(xùn)矩陣進行設(shè)計和優(yōu)化，并順利完成業(yè)務(wù)藍圖匯報，已經(jīng)進入系統(tǒng)配置階段。

項目組給集團領(lǐng)導(dǎo)匯報藍圖

傳統(tǒng)培訓(xùn)管理模式由于培訓(xùn)內(nèi)容繁多，培訓(xùn)受眾廣大且人員崗位流動從而導(dǎo)致重復(fù)性培訓(xùn)難以管理，培訓(xùn)效果難以評估，難以即時向監(jiān)管部門提供合規(guī)培訓(xùn)記錄等問題，導(dǎo)致企業(yè)公司員工培訓(xùn)管理很難獲得預(yù)期效果，從而造成企業(yè)在接受各種審計時存在很大壓力。本土的培訓(xùn)管理系統(tǒng)，在功能完善、系統(tǒng)穩(wěn)定性、法規(guī)符合性尚有待成長。UL培訓(xùn)在線管理平臺Compliance Wire因其高效的培訓(xùn)矩陣管理、實時的效果評估、靈活多樣的學(xué)習(xí)模式、易用的人員資質(zhì)管理以及報告管理等特點，逐漸被國內(nèi)企業(yè)所認可。基于云服務(wù)的培訓(xùn)管理系統(tǒng)因為其數(shù)據(jù)安全性高、實施周期短、維護成本低、數(shù)據(jù)真實性及法規(guī)符合性高等優(yōu)勢，在國際上的制藥企業(yè)被廣泛應(yīng)用于GxP培訓(xùn)管理當(dāng)中。

項目組合影

揚子江藥業(yè)集團始終秉承「求索進取，護佑眾生」的企業(yè)使命，踐行「高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善」的核心價值觀，高起點打造「揚子江水哺育中華，揚子江藥造福華夏」的品牌文化，致力于向社會提供優(yōu)質(zhì)的藥品和高效的健康服務(wù)。據(jù)國家工信部公布的數(shù)據(jù)，2009～2015年，揚子江藥業(yè)集團有限公司主營業(yè)務(wù)收入連續(xù)7年名列全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜前三甲，位居2014年、2015年度中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜首位。揚子江藥業(yè)集團一直非常重視信息化的建設(shè)，公司在GMP方面完成了質(zhì)量活動的信息化管理的QMS、GMP文檔管理的DMS、生產(chǎn)管理的MES，是國內(nèi)信息化建設(shè)的先驅(qū)者。

UL公司成立于1894年，是全球首屈一指的獨立從事于安全科學(xué)事業(yè)的公司，已經(jīng)倡導(dǎo)全球安全領(lǐng)域的進步達120余年。旗下的Compliance Wire培訓(xùn)管理系統(tǒng)，是為生命科學(xué)領(lǐng)域復(fù)雜的培訓(xùn)歷程所設(shè)計的專業(yè)培訓(xùn)管理系統(tǒng)，符合歐美監(jiān)管體系和中國監(jiān)管體系等多監(jiān)管機構(gòu)對于計算機化系統(tǒng)的要求，提供完善的審計追蹤，是被美國FDA唯一選用以及全球500+家生命科學(xué)企業(yè)所使用并認可的合規(guī)培訓(xùn)管理平臺金標準。

經(jīng)過多年的產(chǎn)品和實施積累，UL的管理平臺用戶已覆蓋181個國家和地區(qū)，全球企業(yè)數(shù)量超過500家，支持34種語言全界面一鍵切換。其中，中國地區(qū)有超過80個國際和國內(nèi)的生命科學(xué)企業(yè)部門在使用該平臺。除政府部門外，全球十大制藥企業(yè)有7家在使用Compliance Wire，全球十大醫(yī)療企業(yè)8家企業(yè)在使用Compliance Wire。

經(jīng)過國際知名制藥企業(yè)的驗證和更新迭代，該平臺已經(jīng)非常成熟，基本覆蓋了生命科學(xué)領(lǐng)域客戶的培訓(xùn)管理業(yè)務(wù)需求，除了提供基于SaaS服務(wù)的合規(guī)性培訓(xùn)管理之外，UL的培訓(xùn)專家在實施過程中可協(xié)助企業(yè)梳理并優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，將國外藥企高效的培訓(xùn)經(jīng)驗作為最佳業(yè)務(wù)實踐分享給客戶。同時，平臺還與FDA先后合作開發(fā)GMP合規(guī)課程超過200門，并有100余門開放，與ICH、ISPE及AdvaMed先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會、藥物信息協(xié)會和杜克臨床研究所開發(fā)GCP、GLP以及GxP其它領(lǐng)域的合規(guī)課程800余門，并于2018年7月與原國家食藥總局高研院簽署合作諒解備忘錄，將與中國監(jiān)管部門共同開發(fā)檢查員培訓(xùn)相關(guān)課程。

創(chuàng)騰科技成立于2000年初，業(yè)界領(lǐng)先的面向生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域所提供的系統(tǒng)和服務(wù)基于產(chǎn)品生命周期的理論設(shè)計、研發(fā)、檢驗與生產(chǎn)質(zhì)量保障的信息化平臺的高新技術(shù)企業(yè)。其核心業(yè)務(wù)包括計算模擬與業(yè)務(wù)智能、研發(fā)信息化、實驗室信息化的綜合解決方案和服務(wù)，提升用戶在研發(fā)領(lǐng)域和生產(chǎn)質(zhì)量保障領(lǐng)域的管理、決策和創(chuàng)新能力，是國內(nèi)最大的生命科學(xué)領(lǐng)域的系統(tǒng)供應(yīng)商。目前，創(chuàng)騰科技已經(jīng)與超過800多家企業(yè)達成合作。

揚子江集團的培訓(xùn)管理平臺計劃將覆蓋整個集團15000人，我們相信經(jīng)過本次合作，揚子江集團、UL公司以及創(chuàng)騰科技三方強強聯(lián)合共同打造的培訓(xùn)管理平臺，將讓揚子江的信息化建設(shè)更領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，助力揚子江成為國內(nèi)首屈一指的制藥信息化領(lǐng)導(dǎo)者。