安捷倫科技旗下子公司 Dako 宣布包括黑色素瘤的輔助性診斷檢測產品已獲得 FDA 認證

 

2016年 2月 4日，北京——安捷倫科技旗下子公司同時也是癌癥診斷試劑的全球供應商 Dako 日前宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已批準將 Dako PD-L1 IHC 28-8 靶向藥物診斷的預期用途擴展至黑色素瘤患者。

 

Dako 的 PD-L1 IHC 28-8 靶向藥物診斷產品于 2015 年 10 月 9 日首次獲 FDA 批準用于非鱗狀非小細胞型肺癌 (NSCLC)。該輔助性檢測產品經擴展后現(xiàn)已涵蓋黑色素瘤，醫(yī)生可以用其測定 PD-L1 狀態(tài)。黑色素瘤的陽性 PD-L1 狀態(tài)與百時美施貴寶公司的 OPDIVO® (Nivolumab) 在無進展存活期治療效果的大小相關。這類輔助性檢測與伴隨診斷不同，其對于藥物的安全高效使用必不可少。生物標記物檢測無需使用 OPDIVO + YERVOY® 體系或 OPDIVO 作為單藥，但能夠為醫(yī)生提供關于 OPDIVO 使用情況的附加信息。

 

安捷倫診斷和基因組學事業(yè)部總裁 Jacob Thaysen 表示：“我們非常高興 PD-L1 檢測產品在去年由 FDA 批準用于肺癌指示后，此次再次獲批用于黑色素瘤。這是對我們開發(fā)這款極為有用的檢測產品時開展的大量工作的肯定，同時也強調了 PD-L1 標記物的重要性。安捷倫再一次證明了其在診斷領域的領先地位，因為我們是首家提供用于肺癌和黑色素瘤的 PD-L1 標記物的 FDA 獲批檢測產品的公司。”

 

Dako 在與制藥公司合作開發(fā)基于免疫組織化學的腫瘤治療診斷產品領域堪稱全球領導者。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，是致力打造美好世界的頂級實驗室合作伙伴。安捷倫與全球 100 多個國家的客戶進行合作，提供儀器、軟件、服務和消耗品，產品可覆蓋到整個實驗室工作流程。在 2015 財年，安捷倫的凈收入為 40.4 億美元，全球員工數約為 12000 人。安捷倫于 2012 年收購了旨在為癌癥病人提供準確診斷并確定最有效治療方案的全球知名試劑、儀器、軟件和專業(yè)技術供應商 Dako。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問www.agilent.com ，也可點擊此處了解 Dako 產品的相關信息。