上海締鼎生物科技有限公司，是一家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的高科技型企業(yè)。公司專業(yè)從事腫瘤分子預(yù)警、分型、早期診斷試劑盒研發(fā)，癌癥預(yù)后跟蹤監(jiān)控技術(shù)及設(shè)備開發(fā)，腫瘤分子病理診斷技術(shù)服務(wù)等。擁有一批專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)、自動化設(shè)備開發(fā)的科技精英和具有世界100強(qiáng)企業(yè)管理經(jīng)驗的高級管理人才。本公司按照YY/T0287-2017/ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、MDD93/42/EEC指令、FDAQualitysystemregulation(QSR820)，以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司核心技術(shù)項目已獲得“國家傳染病重大專項”支持，并擁有國家發(fā)明專利4項，實用新型專利8項，外觀專利2項，軟件著作權(quán)8項。公司已獲得一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案3項，1項二類醫(yī)療器械產(chǎn)品已完成EMC部分注冊檢驗，一項產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證