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電子束滅菌技術(shù)原理及在疫情防控中的應(yīng)用

瀏覽次數(shù):5886 發(fā)布日期:2020-2-21  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
疫情期間,各地醫(yī)院對醫(yī)用防護品、治療藥品的需求大大增加。為了與時間搶跑,在生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴產(chǎn)增能的情況下,2月7日,國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時)>的通知》,緊急推動醫(yī)用防護服采取輻照技術(shù)快速滅菌新工藝,大力推廣輻照滅菌技術(shù)。

現(xiàn)如今常用的滅菌方式有以下幾種:電子束輻照滅菌、鈷60滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和高溫蒸汽滅菌。下表為幾種滅菌方式的對比:
 不同滅菌方式
項     目 電子加速器輻照 鈷源輻照 環(huán)氧乙烷 EO
加工速率
穿透性
批次加工數(shù)量 循環(huán)滅菌,可滿足任何數(shù)量加工 循環(huán)滅菌,中途不可停止 由箱體決定,一般小于30m³/次
后期處理 輻照后可立即使用 輻照后可立即使用 靜止48小時,揮發(fā)殘留藥劑
安全 可控,停機后無輻射 始終輻射 EO易燃易爆
對包裝要求 使用特殊包材
化學(xué)殘留

通過對比可以了解,采用電子束輻照滅菌,無污染、無殘留,不含有放射源,滅菌劑量更準(zhǔn)確,滅菌時間可縮短至1天以內(nèi),極大的提高了滅菌效率。
 
為全力支援抗疫前線的醫(yī)療及相關(guān)物資,無錫福騰輻照科技有限公司全天候24小時均可走綠色通道,到廠即滅菌,滅菌完畢立即裝車運走,“及時、安全、保質(zhì)”完成戰(zhàn)疫物資要求。


 
電子束滅菌在各類產(chǎn)品中的滅菌應(yīng)用
  • 應(yīng)用于注射器、縫合線、z繃帶、人工關(guān)節(jié)、人造皮膚、輸液器、乳膠手套、敷料、紗布、手術(shù)器械、手術(shù)衣、尿不濕、衛(wèi)生巾、實驗室耗材等醫(yī)療衛(wèi)生品。
  • 藥粉、中成藥、西藥、保健品、化妝品、包裝材料等。
  • 香辛料、凍品、脫水蔬菜、農(nóng)產(chǎn)品、方便食品(鳳爪、牛肉干等)、干果等。
  • 對寶石、半導(dǎo)體(熱敏電阻)、熱烙管、高分子材料、印染助劑等材料進行改性。
 
無錫福騰輻照科技有限公司(以下簡稱福騰)位于無錫梅村,成立于2015年10月,是無錫耐思生物科技有限公司的子公司,倉儲面積8000m2
 
公司全套進口處于國際領(lǐng)先水平的比利時IBA公司最新技術(shù)研制的Rhodotron® TT200電子加速器(能量10MeV,束流5mA,功率50kW,并可升級至100kW),為醫(yī)療產(chǎn)品、保健用品、藥品及其原材料、食品、寵物用品、化妝品、高分子材料等廠商提供專業(yè)的滅菌、消毒、材料改性等輻照加工服務(wù)。
 
無錫福騰輻照科技有限公司是如何做到無菌保障的?
  1. 建立產(chǎn)品族,根據(jù)產(chǎn)品特性將產(chǎn)品歸類。
  2. 第三方CNAS實驗室送檢,確定輻照劑量:每個產(chǎn)品族我們會選取代表性的產(chǎn)品送到權(quán)威第三方CNAS實驗室做計量設(shè)定,確定最低滅菌劑量。
  3.  
  4. PQ(性能)驗證,確保輻照效果:得到最低輻照劑量以后,我們需要在做PQ(性能)驗證,目的是為了保證在耐思的包裝規(guī)范下,箱內(nèi)所有點位的滅菌劑量均在可接受的范圍內(nèi),同時保證現(xiàn)有包裝方式下,所有產(chǎn)品的最低吸收劑量達到要求。
  5. 定期劑量審核,保證品質(zhì):如果包裝方式改變我們會重新做PQ驗證,如果包裝方式不改變,我們每3個月做一次劑量審核,一年4次計量審核均通過,第二年開始做年度的計量審核。
  6. 提供輻照證明:每一批產(chǎn)品滅菌之后,輻照中心都會提供輻照證明。
  7. 第三方CNAS實驗室檢測:我們會對每個產(chǎn)品族代表樣品做3年的加速老化試驗,通過對“加速老化前/后”的產(chǎn)品進行無菌實驗、真空泄漏試驗,染料試驗和密封強度測試來評價樣品包裝的3年有效貨架周期。同樣這份權(quán)威的加速老化3年的包裝確認(rèn)試驗報告也由權(quán)威第三方CNAS實驗室檢測出具。
疫情期間,福騰輻照正是充分發(fā)揮了電子束輻照滅菌技術(shù)的優(yōu)勢,為提供各類醫(yī)療防護用具的電子束輻照滅菌加工服務(wù),為一線醫(yī)護人員備好“戰(zhàn)衣”,全力出擊打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
 
有輻照滅菌需求的單位,可聯(lián)系:139 1236 7088
來源:無錫耐思生命科技股份有限公司
聯(lián)系電話:0510-68006788
E-mail:info@nest-wuxi.com

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