藥物制劑配方及生產(chǎn)過程中通常需要添加各種藥用輔料實(shí)現(xiàn)增稠、助懸、乳化等各種目的。在各國藥典中均對藥用輔料粘度進(jìn)行測量要求。

根據(jù)2020版《中國藥典》0633黏度測定法，提供了三種測量粘度的方法，包括：

第一法：平氏毛細(xì)管黏度計(jì)測定法

第二法：烏氏毛細(xì)管黏度計(jì)測定法

第三法：旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測定法

其中第三法旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測定法中又規(guī)定，根據(jù)旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測量系統(tǒng)的幾何形狀不同，可以區(qū)分為絕對黏度計(jì)（同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)/錐板型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)）以及相對黏度計(jì)（轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)）

在這三種黏度計(jì)測量方法中， 同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩種測量系統(tǒng)由于其黏度范圍適用性廣，裝樣以及清潔簡單，得到了最為廣泛的應(yīng)用。

藥典第四部關(guān)于輔料的測試要求中，也大多以同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩個(gè)測量系統(tǒng)為主。

大部分樣品粘度范圍在 5 – 10,000 mPas，且其中有部分粘度較低，如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度測試要求溫度一般在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C，極個(gè)別樣品可根據(jù)需要調(diào)整至 33 °C ±3 °C。具體可參考下表：
 

上述藥用輔料粘度均為低粘度流體，根據(jù)藥典要求，部分樣品使用轉(zhuǎn)子型系統(tǒng)（即標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)子），有部分粘度特別低的樣品，需要使用同軸圓筒的超低粘度適配器。

 

IKA方案

ROTAVISC lo-vi Complete旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)搭配ELVAS超低粘度適配器

• 操作簡單：通過 4.3'' TFT 顯示屏可以直觀地進(jìn)行菜單操作。
• 電子水平儀；便利地調(diào)整儀器到正確的水平位置。
• 編程功能：RAMP 梯度控制/程序控制，幫助簡化重復(fù)性的任務(wù)。
• 高精度的測量：測量精度為 ±1% 滿量程，重復(fù)性為 ±0.2% 滿量程。
• 轉(zhuǎn)速無級可調(diào)
• 選配LWS 6 visc版本軟件符合FDA 21CFR part 11要求

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IKA 集團(tuán)是實(shí)驗(yàn)室前處理、分析技術(shù)、 工業(yè)混合分散技術(shù)的市場領(lǐng)導(dǎo)者。電化學(xué)合成儀、磁力攪拌器、頂置式攪拌器、分散均質(zhì)機(jī)、混勻器、恒溫?fù)u床、恒溫培養(yǎng)箱/烘箱、移液器、研磨機(jī)、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、加熱板、恒溫循環(huán)器、粘度計(jì)、量熱儀、生物反應(yīng)器、化學(xué)合成釜、實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)釜等相關(guān)產(chǎn)品構(gòu)成了IKA 實(shí)驗(yàn)室前處理與分析技術(shù)的產(chǎn)品線；而工業(yè)技術(shù)主要包括用于規(guī)模生產(chǎn)的混合設(shè)備、分散乳化設(shè)備、捏合設(shè)備、以及從中試到擴(kuò)大生產(chǎn)的整套解決方案。IKA 還與全球知名大學(xué)和科學(xué)家進(jìn)行著密切的合作, 支持其在科研道路上不斷探索。我們致力于為客戶提供更好的技術(shù), 幫助客戶獲得成功。

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