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LNP小課堂之關(guān)于LNP儲存的穩(wěn)定性的介紹

瀏覽次數(shù):1516 發(fā)布日期:2023-7-27  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)

這是我們新板塊 『LNP小課堂』實驗當(dāng)中可能會遇到的瓶頸和疑惑,在這里您會得到解答。

今天是第一節(jié)課(敲敲黑板)

關(guān)于LNP儲存的穩(wěn)定性

有不少用戶對于運輸溫度問題很焦慮,我們公司的說明書寫的比較嚴(yán)格(比如:儲存方法、注意事項和推薦使用步驟等等),其實是為了防止大家不重視保存。實際上LNP的穩(wěn)定性比大家想象的要高?谡f無憑,我們?yōu)橛脩魝兲峁┝藱?quán)威的參考文獻支持。

01

首先是凍融次數(shù)。文獻報道,添加了凍存保護劑的LNP反復(fù)凍融24次以內(nèi),包封率和mRNA的損失可以忽略不記1。

02
其次是保存溫度和時長。我們確實擔(dān)心夏天的運輸容易損失干冰,所以添加了冰袋保存,因為干冰損失的情況下,經(jīng)過干冰冷凍的冰袋持續(xù)時間更久,起碼可以保持4-8℃長達12h。據(jù)文獻報道1溶解后的LNP可以在25℃穩(wěn)定保持24小時1。而moderna的官方數(shù)據(jù)則顯示2,3,其LNP在2-8℃穩(wěn)定性30天,室溫下穩(wěn)定性長達12小時。

03
我們的說明書為什么推薦融化后盡快使用。因為相比于某藥物公司完整的工廠流水線和嚴(yán)格的無菌控制,實驗室級別的產(chǎn)品在開封后的染菌幾率大幅增加,特別是添加了5%蔗糖作為保護劑的生物樣本,相比mRNA降解失活,染菌失活的概率更高。

(如下截圖標(biāo)注所示)




 


參考文獻鏈接:
https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2022.02.001
https://doi.org/10.1016/j.xphs.2020.12.006
https://www.businesswire.com/news/home/20201116005606/en/
 

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