當磁珠試劑運用于量產時，我們通常要到產品最后的質量控制環(huán)節(jié)，才會知道磁珠試劑的性能是否良好。但是，如果有些磁珠性能不好，我們在生產過程結束時才發(fā)現(xiàn)這個批次有問題，會造成不可逆的損失。為了在最終產品（例如IVD試劑盒）中具有出色的重現(xiàn)性，在一開始就摸清這批磁珠的品質（例如大小、磁性和表面電荷）至關重要。

如果您購買的磁珠性能不好，出問題的不僅是磁珠分離后得到的最終產品，您選用的生物磁性分離方案也將毫無用處。在生物磁性分離裝置中施加在磁珠上的力既取決于分離器，也取決于磁珠的性能。如果磁珠的性能不穩(wěn)定，它們將以不同的速度移動。因此，您無法得到一個合適的生物磁分離方案，因為你沒有定量參數(shù)來作為方案的基礎。

如果沒有對分離過程進行全程監(jiān)控，那么直到最后都無法檢測到問題出在哪里。在這種情況下，我們會在完成分離步驟后數(shù)小時甚至數(shù)天后在質量控制檢測時才知道這個批次的磁珠有問題。



但是如果您的磁分離器有一個參數(shù)設定好的流程（例如恒定且溫和的生物磁分離系統(tǒng)），并且在磁分離系統(tǒng)運行過程中對其進行監(jiān)控，則對該過程的監(jiān)控系統(tǒng)將能在方案實施早期幫助您風險控制。此類監(jiān)控系統(tǒng)可以讓技術人員或研究人員通過早期干預過程并采取糾正措施來修改方案。通過這種方式，您可以避免生產很多在沒有監(jiān)控的情況下完全損壞的批次，從而節(jié)約資金、節(jié)省數(shù)小時甚至數(shù)天的時間。 
 
有時重新開始新的生產周期比糾正很多出錯的問題要節(jié)省得多，因為主要的成本是運行過程，而不是原材料。無論如何，當您使用監(jiān)視系統(tǒng)時，始終能節(jié)省時間。 
 
如果沒有對生產過程進行全程監(jiān)控，則到最后都無法檢測到問題出在哪兒。在這種情況下，應在完成分離步驟后數(shù)小時或數(shù)天后就對質量控制進行測試。