嘿，生物圈人~

你心中的原液凍融工作是怎樣的？

 

生物制品生產(chǎn)的過程中往往面臨大體積的原液凍融工作，單抗，雙抗，ADC抗體偶聯(lián)藥物，重組蛋白等不同的原液樣品，分子結(jié)構(gòu)的差異必然具有迥異的溫度敏感性，如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性，是工藝設(shè)計至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。

 

那么價值百萬甚至千萬的單抗，雙抗，重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢？

 

凍融儀一次原液處理可超過百升，程序性進(jìn)行降溫凍存以及升溫解凍的處理，保證了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性，也確保了批次間樣品的一致性，是工藝開發(fā)環(huán)節(jié)可以倚重的左膀右臂。

 

為什么選擇凍融儀  ？

 

• 提供可編程的控制器，實現(xiàn)不同升溫、降溫策略，具備溫度維持功能。

 

 

 

• 包含分割的非獨(dú)立腔體，滿足3種不同凍存&解凍溫度設(shè)置需求。

 

 

 

• 溫度控制精度高±2°C，最大程度的為客戶后續(xù)拓展提供方便。

  

 

 

• 整合有效的冷凝蒸汽去除功能，設(shè)備無需額外的排液管道。

 

 

 

• 兼容不同的凍融平臺：凍融袋及凍融瓶。凍融瓶及定制瓶蓋系統(tǒng)良好的運(yùn)行。

 

 

 

作為一只刀槍不入，常年在-80°冰箱的萌寵，Nalgene 生物存儲瓶有如下優(yōu)點(diǎn)：

 

 

 

1） 更加安全

相對于玻璃容器或儲液袋來說，生物儲存瓶不容易碎裂，具有防穿刺認(rèn)證，不會因為掉落而發(fā)生碎裂，或因為磕碰產(chǎn)生破裂。生物儲存瓶對操作人員更加安全，對關(guān)鍵料液的保護(hù)性能更好。

 

2） 資料完備

一次性使用的生物儲存瓶具有無菌、低顆粒、低熱原等驗證報告。無需像反復(fù)使用的容器進(jìn)行清潔驗證，節(jié)約了清洗驗證，清洗后測試的費(fèi)用。

 

3）設(shè)計友好

塑料瓶身相對于玻璃瓶身，重量輕，操作輕便。對于大體積的容器來說，鑄模把手或附在瓶頸上的把手能夠幫助操作人員輕松實現(xiàn)握緊、傾倒、運(yùn)輸?shù)炔僮鳌７叫纹可淼脑O(shè)計，方便與儲存瓶在冰箱中緊密排放，提高空間利用率。

 

根據(jù)工藝的需求，選擇合適的容器進(jìn)行原液的存儲；

依據(jù)原液的性質(zhì)，選擇最佳的凍融曲線保持樣品活性；

助力于生物藥的降本增效。