上海緯群生物答血清客戶問
瀏覽次數(shù):18869 發(fā)布日期:2004-8-2
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1、關于血清牛種
血清質量與牛種沒有必然的聯(lián)系,但有其先天條件。
首先,澳大利亞、新西蘭的牛源之所以被國際公認為最好,原因是這些國家的牛源是“無污染”的, “無污染”的實際含義是:病毒等外源因子污染較少。至于美國,由于其國內出現(xiàn)了瘋牛病,其形象由此受到挑戰(zhàn)。這種血清安全性的觀念在發(fā)達國家認知度較高,而在我國還不夠重視。
其次,牛所能獲得的營養(yǎng)對血清質量有影響。在我國,由于飼養(yǎng)條件的不同,不同地區(qū)產的血清質量是有差異的。
2、關于血清中的沉淀
正常情況下,優(yōu)質的血清僅有極少的沉淀或沒有沉淀。有許多絮狀沉淀不外乎以下原因:
1)血清經過了反復凍融,致使鹽化嚴重;
2)制造過程中受到了化學污染。
我公司的血清經過多級過濾,終端采用連續(xù)二次100nm過濾。
3、關于血清的質量標準
我國對人用生物制品生產所用的牛血清制定了國家標準,我公司參與起草和驗證了此標準,載于《中國生物制品主要原輔材料質控標準》2000年版,此標準已經接近于國外胎牛血清的有關標準。
我公司在國家標準的基礎上對各類產品制定了相應的內控標準(網上可查)。至于內毒素:國家標準為不高于10Eu/ml,內控標準為不高于5 Eu/ml和/或10 Eu/ml。國家標準之外的質控指標還有:免疫球蛋白、牛腹瀉病毒(BVDV)抗體、激素和牛源安全性驗證等。
4、關于小牛血清的命名和選擇
我公司對細胞培養(yǎng)用牛血清的命名分二類:胎牛血清和新生小牛血清,新生小牛血清特指出從生至采血控制在8小時和/或14小時之內。
我公司專門建立了細胞庫,用于研究細胞培養(yǎng)用牛血清對各種細胞的適應性。對于一般的細胞系,我公司的新生小牛血清可以培養(yǎng)的很好。
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