在精準醫(yī)療浪潮席卷全球的當下,中國生命科學領域正經(jīng)歷著從“跟跑”到“并跑”的深刻變革。2025年3月22-24日,第二十二屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在杭州大會展中心盛大舉行。會上,成都棱鏡泰克生物科技有限公司(以下簡稱“棱鏡泰克”)攜多款突破性產(chǎn)品亮相,其首發(fā)的國產(chǎn)高端流式細胞儀引發(fā)行業(yè)震動。本站記者受邀采訪了棱鏡泰克的總經(jīng)理付智勇先生,解碼這家高新技術企業(yè)如何以技術創(chuàng)新打破國際壟斷,重構體外診斷產(chǎn)業(yè)格局。
圖:棱鏡泰克展位
厚積薄發(fā),破解流式細胞檢測“卡脖子”難題
棱鏡泰克自成立以來,始終堅持以“嚴謹造就品質,科技守護健康”為使命,深耕體外診斷技術研發(fā)。公司構建起覆蓋精密儀器開發(fā)、診斷試劑研制、臨床服務支持的全產(chǎn)業(yè)鏈條,累計斬獲發(fā)明專利23項,承擔多項國家級重大科研項目,逐步成長為行業(yè)標桿。
“我們始終聚焦兩個核心戰(zhàn)場:一是解決臨床檢測的‘卡脖子’難題,二是推動高端設備的國產(chǎn)替代。”付總表示。這種戰(zhàn)略定力在本次展會的產(chǎn)品矩陣中體現(xiàn)得淋漓盡致——從全球首款男科專用流式精子分析儀,到國產(chǎn)首臺4/5激光多色流式細胞儀,棱鏡泰克正以系統(tǒng)性創(chuàng)新改寫行業(yè)規(guī)則。
破冰之作:Sperm-Cyto流式精子分析儀的臨床革命
在生殖醫(yī)學領域,傳統(tǒng)精液分析長期受困于形態(tài)學檢測的局限性,以及傳統(tǒng)流式細胞儀在精子檢測應用領域堵管的問題。
棱鏡泰克推出的Sperm-Cyto流式精子分析儀,國內(nèi)第一臺專門針對精子檢測的專用流式細胞儀,彌補精液常規(guī)無法檢測男性不孕指標,無法評估精子功能的痛點。
據(jù)付總介紹,該設備搭載全自研AI算法平臺,通過專利液流控制技術攻克精子樣本易堵塞的行業(yè)難題,檢測靈敏度較傳統(tǒng)方法大大提升。更值得關注的是其臨床價值:可同步評估精子DNA碎片率、線粒體活性等多項功能指標,為男性不育癥診療提供多維數(shù)據(jù)支撐。
“技術的本質是解決問題。”付總強調,“我們通過微型化設計將設備體積進行縮減,讓三甲醫(yī)院到基層診所都能開展精準檢測。”這種“精、小、靈、通”的產(chǎn)品哲學,正推動高端技術普惠化進程。
圖:Sperm-Cyto流式精子分析儀
巔峰對決:CytoFLUX系列打破國際技術壟斷
如果說Sperm-Cyto是細分領域的利刃,那么CytoFLUX Pro(4激光25色)與CytoFLUX Ultimate(5激光30色)流式細胞儀的發(fā)布,則標志著中國企業(yè)在高端裝備領域與國際巨頭的正面交鋒。這兩款設備突破20余項核心技術壁壘,將國產(chǎn)流式檢測參數(shù)推至30色新高度。
技術突破三重奏
1. 光路革命:采用自適應光學系統(tǒng),實現(xiàn)“開機即用”免調試,徹底告別進口設備動輒數(shù)小時的校準流程;
2. 液流創(chuàng)新:通過壓力反饋智能控制系統(tǒng),降低堵管率,保障高通量實驗的連續(xù)性;
3. 成本重構:對比進口同級產(chǎn)品,棱鏡泰克真正實現(xiàn)采購成本和年維護費用齊下降,且全面開放試劑體系。
圖:CytoFLUX Pro(4激光25色)(左)
CytoFLUX Ultimate(5激光30色)(右)
生態(tài)重構:從單一設備到全鏈路解決方案
棱鏡泰克的創(chuàng)新不止于硬件突破。通過構建“儀器+試劑+算法”三位一體平臺,公司正打造流式技術生態(tài)閉環(huán):
智能分析系統(tǒng):集成百萬級細胞數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)自動門控分析和結果解讀;
定制化服務:針對腫瘤免疫、細胞治療等前沿領域定制化開發(fā)應用軟件。
這種生態(tài)化布局已顯現(xiàn)成效。在疫苗研發(fā)中,其多色檢測方案幫助科研機構快速完成中和抗體效價評估;在細胞治療領域,30色分析能力可提供高精度,多維度的細胞分析,助力生命科學和創(chuàng)新研究突破邊界。
未來圖景:唯有創(chuàng)新方能破局
“真正的國產(chǎn)替代不是簡單模仿,而是通過底層創(chuàng)新開辟新賽道。”付總展望道。隨著國家醫(yī)療器械全面國產(chǎn)化的推進,棱鏡泰克正聯(lián)合頂級醫(yī)療機構構建多中心驗證網(wǎng)絡,加速創(chuàng)新成果臨床轉化。
從突破技術封鎖到重構產(chǎn)業(yè)生態(tài),棱鏡泰克的成長軌跡折射出中國醫(yī)療器械行業(yè)的質變。當CytoFLUX系列在展臺綻放藍色光暈時,這不僅是光學技術的勝利,更是一個創(chuàng)新型企業(yè)對時代命題的回應——用硬核科技打破桎梏,讓健康中國擁有自己的“技術底座”。在這場關乎生命質量的競賽中,破局者正在創(chuàng)造歷史。