ELLAB推出Valsuite 6.4版本軟件助力改善熱驗證過程

瀏覽次數(shù)：1443　發(fā)布日期：2023-6-29　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉載請注明出處

ELLAB近日推出最新Valsuite6.4版本，這款直觀的驗證軟件簡化了數(shù)據分析和報告，為您節(jié)省了時間，減少了出錯的可能性。ValSuite具有廣泛的報告類型，涵蓋了您所有的熱驗證要求，讓您專注于您的核心業(yè)務，同時確保您的驗證過程可以接受審計并符合FDA和GMP要求。

熱驗證工藝是一項復雜而微妙的工作，但它是確保制藥和生物技術產品的安全性和有效性的重要組成部分。同時，管理整個驗證過程中產生的數(shù)據可能很費時，而且容易出錯——這就是ValSuite的意義，幫助您消除障礙，保持審計準備和符合FDA的要求。

1.通過自動生成報告實現(xiàn)高效文檔記錄
ValSuite允許您在熱驗證過程完成后自動生成PDF報告，從而使報告變得輕而易舉。這一功能節(jié)省了時間，不需要從驗證方案中手動提取數(shù)據到電子表格中。
通過自動化報告生成過程，您可以專注于其他重要任務，而不必擔心在數(shù)據分析、格式化或復制和粘貼上花費時間。

2.每次都能按照您的要求生成報告
ValSuite使您能夠創(chuàng)建自定義報告模板，在為未來的驗證過程生成驗證報告時，可以節(jié)省時間和精力。利用這一功能，您可以選擇您想在報告中包括的信息，包括具體的計算、圖表和表格。一旦您創(chuàng)建了一個模板，您就可以輕松地生成格式和內容都準確一致的驗證報告。
報告還可以被設置為自動包括相關的簽名字段，因此驗證人員和監(jiān)督人員可以以電子方式批準每份報告—使整個審批過程更快，并符合FDA 21 CFR第11部分的要求。

3.帶有清晰結果顯示的視覺指示器（通過/失敗）
ValSuite生成的報告展示了清晰的通過/失敗指示，使您能夠快速評估熱驗證過程的結果。這一功能使您能夠發(fā)現(xiàn)任何需要解決的問題，并采取適當?shù)男袆�，以確保您的設備正常運行。

4.涵蓋您的應用程序和測試所需的所有報告

ValSuite具有多種報告類型，可以涵蓋您所有的生物技術和制藥應用和測試。無論您需要為高壓滅菌器、烤箱、冷凍機或其他應用生成報告，ValSuite都能滿足您的要求。
通過利用我們的驗證軟件，您可以放心地獲得滿足您熱驗證需求的報告。這些報告類型包括但不限于：

驗證報告（高壓滅菌器熱分布）
高級驗證報告（高壓滅菌器熱分布和熱滲透）
高級階段統(tǒng)計（凍干）
致死率報告
統(tǒng)計報告
限制報告/警報限制
MKT報告
還有更多，更多…

5.通過ValSuite的配置文件功能提高可重復性和效率
ValSuite的簡介功能通過在一個會話中預先填入所有需要的報告模板來簡化驗證過程，在開始新的研究時可以節(jié)省時間和精力。這一功能對同一試驗室的重復研究或進行同一類型的多次驗證時特別有用。
有了檔案功能，您可以輕松地訪問和利用您喜歡的報告模板，提高您驗證過程的可重復性和效率。

6.使用ValSuite靈活安全地編輯報告
ValSuite驗證軟件中的報告在研究完成和報告生成后是可編輯和可鎖定的。這確保了額外的靈活性，并將因報告設置錯誤而不得不重復研究或報告創(chuàng)建過程的風險降到最低，同時保證數(shù)據完整性。

使用ValSuite加快和簡化您的驗證過程
如果您想滿足您的驗證期限，并在交付時保持一致，那么ValSuite有您需要的工具。它的自動報告生成、可定制的模板和清晰的通過/失敗指示，確保您有一個高效和用戶友好的體驗。我們的軟件以其廣泛的驗證報告類型涵蓋了您所有的應用和測試——從而減少了手動數(shù)據分析的需要和數(shù)據丟失或損壞的風險。了解更多關于ValSuite的信息，以及它是如何使您的驗證過程受益的—請聯(lián)系我們的專家，獲得免費的非承諾性咨詢。

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