將 AssayMAP 的使用范圍擴展至法規(guī)監(jiān)管環(huán)境
 
2022 年 11月 28日，北京—— 安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）近日宣布推出 AssayMAP Bravo 蛋白質樣品前處理Workbench 4.0 軟件。該版本增加了符合21 CFR Part 11 的功能，支持基于 AssayMAP Bravo 的自動化樣品前處理工作流程在整個生物藥物開發(fā)工作中進行。
 
實驗室應使用符合如21 CFR Part 11 等法規(guī)的儀器，或選用啟用了合規(guī)軟件功能的儀器，諸如此類的要求已經轉向了藥物開發(fā)過程的早期階段。AssayMAP Workbench 4.0 可滿足這些要求，并有助于在整個藥物開發(fā)過程中對檢測進行無縫轉移，包括從不合規(guī)實驗室轉移到合規(guī)實驗室。
 
AssayMAP 蛋白質樣品前處理Workbench 4.0 軟件通過提供生成報告的選項，捕獲樣品前處理工作流程數據，從而簡化受監(jiān)管實驗室以及不受監(jiān)管實驗室所需的文檔記錄。全新 AssayMAP 軟件提供無人值守運行選項，使新手用戶經過簡單培訓即可使用系統(tǒng)。
 
安捷倫自動化解決方案業(yè)務部總經理 Lars Kristiansen 表示：“在整個生物藥物開發(fā)過程中，合規(guī)功能、無人值守功能和報告生成功能的增加為我們的客戶創(chuàng)造了更多的價值。這些優(yōu)化體現了我們能夠為生物制藥合作伙伴提供新的解決方案，使他們能夠更快速、更有效地將生物治療藥物推向市場的目標。”
 
此外，AssayMAP Workbench 4.0 還擴展了對最近發(fā)布的 AssayMAP 大容量小柱的軟件支持，使這些小柱增強了生物制藥實驗室中對生物治療藥物關鍵質量屬性的分析能力，使樣品前處理工作流程實現了更全面的自動化。
 
 
 
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