2020年12月4-5號(hào)，Bio-ONE 2020第二屆生物醫(yī)藥新型工藝技術(shù)及應(yīng)用高峰論壇將于上海召開，主題是“新藥典變革下的生產(chǎn)工藝進(jìn)階”，聚焦2020年新藥典下，生物制藥企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和商業(yè)化過程中所面臨的實(shí)際問題，共同分享生物制藥工藝開發(fā)、工藝放大、新工藝應(yīng)用等前沿領(lǐng)域成果，從實(shí)際問題和具體案例入手，交流并探索生物制藥工藝的進(jìn)階之路！

ProteinSimpe（PS）中國受邀展出生物制藥蛋白分析解決方案，本次會(huì)議將展示一系列的生物制藥行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)。

歡迎各位嘉賓光臨37號(hào)展臺(tái)，進(jìn)行技術(shù)交流和合作洽談，我方提供精美禮品。

成像毛細(xì)管等電聚焦分析技術(shù)（Imaged capillary isoelectric focusing, iCIEF）
ProteinSimple推出的第三代毛細(xì)管電泳Maurice，可同時(shí)完成CE-SDS和iCIEF，是全球第一款采用即插即用卡盒的CE系統(tǒng)，是符合2020版藥典的唯一符合雙功能系統(tǒng)。PS深度參與2020版藥典技術(shù)驗(yàn)證工作，支持中檢院?jiǎn)慰故遗c2018年完成了中國10家藥企的聯(lián)合驗(yàn)證（參考文獻(xiàn)：Interlaboratory Method Validation of icIEF Methodology for Analysis of Monoclonal Antibodies，Electrophoresis，2018），奠定了電荷變異體檢測(cè)行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為2020版藥典嚴(yán)格要求設(shè)立了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

MFI微流體成像顆粒分類分析系統(tǒng)
中國NMPA和美國FDA等各國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)推薦使用MFI微流成像系統(tǒng)進(jìn)行顆粒計(jì)數(shù)分類，尤其是易引起異常免疫反應(yīng)的2-10μm亞可見顆粒（Subvisible），生物大分子和疫苗制劑研發(fā)中，已經(jīng)逐漸建立了以MFI為基礎(chǔ)的亞可見顆粒的分析方法。

Ella全自動(dòng)微流控免疫分析系統(tǒng)
PS與Cygnus合作推出基于Ella系統(tǒng)的第三代宿主殘留蛋白HCP全自動(dòng)快速解決方案，加快對(duì)CHO HCP雜質(zhì)檢測(cè)的速度。Ella軟件符合工業(yè)cGMP環(huán)境下對(duì)檢測(cè)技術(shù)要求， 整個(gè)流程只需75分鐘，可加速藥品的批量放行。將作為重組治療性蛋白質(zhì)、重組疫苗及重組抗體藥物工藝過程中產(chǎn)生的宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)及其修飾體檢測(cè)的新一代標(biāo)準(zhǔn)。

全自動(dòng)Western系統(tǒng)-Jess
基于CE-based western blot技術(shù)，第一次將毛細(xì)管電泳技術(shù)和免疫學(xué)技術(shù)結(jié)合在一起。半小時(shí)樣品準(zhǔn)備，3小時(shí)可以完成25個(gè)樣本CE-based western blot，已被全球各大藥廠用于克隆篩選，上游工藝優(yōu)化，下游純化工藝，工藝雜質(zhì)殘留，穩(wěn)定性考察等。
 
會(huì)議日程：  
歡迎到37號(hào)展臺(tái)交流，預(yù)先掃描注冊(cè)PS官方微信公眾號(hào)，現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取精美禮品！
  ProteinSimple總部位于美國硅谷，是世界一流的生命科學(xué)儀器制造商，專注于蛋白質(zhì)研究分析領(lǐng)域。作為Bio-techne(NASDAQ：TECH)旗下，位于世界領(lǐng)先地位的專業(yè)公司之一，ProteinSimple致力于發(fā)展先進(jìn)的蛋白質(zhì)分析技術(shù)。為蛋白質(zhì)信號(hào)，蛋白質(zhì)聚集，基于蛋白質(zhì)純度，蛋白質(zhì)成像，以及蛋白質(zhì)分離等研究建立了一整套獨(dú)特的分析工具。
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