近日，世界膠卷巨頭柯達(dá)高調(diào)宣布將建立制藥部門，為美國更好地抗擊新冠疫情生產(chǎn)用于仿制藥的“起始材料”和“活性藥物成分”，受該消息提振，柯達(dá)股價(jià)一路上揚(yáng)，截止目前，其市值已超過7億美元。但也有業(yè)內(nèi)人士發(fā)出質(zhì)疑，柯達(dá)的“跨界”做藥真的能代替“中國制造”的原料藥嗎，對(duì)此，暫時(shí)還沒有人能給出答案。

尼康展臺(tái)全景

 

另一邊，同在光學(xué)領(lǐng)域有著超百年經(jīng)驗(yàn)沉淀的老牌企業(yè)尼康，卻低調(diào)地在醫(yī)療領(lǐng)域布局已有幾年的時(shí)間，現(xiàn)有關(guān)尼康的公開報(bào)道中也鮮少提及，事實(shí)上，尼康的醫(yī)療健康業(yè)績份額已占到整個(gè)公司比重的10%，在日前舉行的“中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)2020年全國學(xué)術(shù)大會(huì)”上，尼康儀器（上海）有限公司董事長橋本光治首次接受中國媒體采訪，談了談尼康涉足醫(yī)療領(lǐng)域主要是再生醫(yī)療領(lǐng)域的布局考量、已推出產(chǎn)品和解決方案、以及未來的發(fā)展愿景。

尼康儀器（上海）有限公司董事長橋本光治

2016年12月，一臺(tái)尼康One相機(jī)在奧地利的拍賣中賣出了40.6萬美元（約合人民幣282萬）的高價(jià)，達(dá)到最初預(yù)估價(jià)的2倍，這臺(tái)相機(jī)據(jù)稱是尼康生產(chǎn)的第3臺(tái)相機(jī)，生產(chǎn)日期是1948年4月，也被認(rèn)為是現(xiàn)存最古老的尼康相機(jī)，這種“高溢價(jià)”效應(yīng)的背后，是外界對(duì)尼康的定位大部分還停留在其是一家高科技的數(shù)碼相機(jī)品牌提供商，而事實(shí)上，作為世界上最大的光學(xué)制造商之一，尼康的產(chǎn)品除了廣為人知的單反相機(jī)，還有精密的顯微鏡、比黃金還要貴重的光刻機(jī)、以及一站式的定制化細(xì)胞解決方案。

 

一家做硬件設(shè)備起家的企業(yè)如何跨足到再生醫(yī)療領(lǐng)域？這是橋本光治被問過很多次的問題，他笑言：“大家可能只見識(shí)過尼康相機(jī)照出的如畫風(fēng)景，卻還沒有領(lǐng)略過尼康顯微鏡下的別樣洞天”。

 

橋本光治向醫(yī)谷記者介紹道，尼康其實(shí)已做生物顯微鏡多年，憑借尼康在光學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)能力和雄厚的專業(yè)技術(shù)，尼康生物顯微鏡已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、科研實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療高校等，可用作生物學(xué)、病理學(xué)、細(xì)菌學(xué)觀察、教學(xué)和專業(yè)研究、臨床試驗(yàn)及常規(guī)醫(yī)療檢驗(yàn)，比如尼康A(chǔ)1 HD25/A1R HD25共聚焦顯微鏡，其具有兩倍于傳統(tǒng)點(diǎn)掃描器的視野，該大視野減少了拼接大圖像所需的圖像數(shù)量和圖像采集時(shí)間，即使對(duì)于活體模型生物、組織和器官等大樣物品，也能實(shí)現(xiàn)高效且高通量的成像。正是在生物顯微鏡方面的這些豐富經(jīng)驗(yàn)積累，尼康延展出了干細(xì)胞的培養(yǎng)、觀察、篩選以及后續(xù)一系列的解決方案，這是涉足再生醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)，也是開始。

 

“我們和很多使用生物顯微鏡用戶進(jìn)行過接觸，他們一開始只單純地需要硬件設(shè)備，隨著再生醫(yī)療的不斷發(fā)展，客戶對(duì)高品質(zhì)的細(xì)胞培養(yǎng)裝置有了需求，為了更好地滿足客戶需求，尼康開始陸續(xù)推出除生物顯微鏡硬件以外的相關(guān)再生醫(yī)療產(chǎn)品。”橋本光治說道。

 

據(jù)醫(yī)谷記者在采訪中了解，尼康于2017年正式成立健康醫(yī)療事業(yè)部，提供再生醫(yī)療領(lǐng)域的細(xì)胞解決方案是該事業(yè)部的主營業(yè)務(wù)之一，截止目前，尼康健康醫(yī)療事業(yè)部已推出包括BioStation CT、BioStudio-T、BioStudio-mini等多款細(xì)胞培養(yǎng)觀察裝置。

 

其中BioStation CT是一款活細(xì)胞觀察檢測系統(tǒng)，可以精準(zhǔn)地控制培養(yǎng)環(huán)境內(nèi)溫濕度和二氧化碳的濃度，支持各種培養(yǎng)皿/板/瓶，且最多可容納30個(gè)培養(yǎng)孔板，同時(shí)培養(yǎng)多個(gè)樣品，通過關(guān)節(jié)臂自動(dòng)運(yùn)輸來觀察，并可通過公共或?qū)Ｓ镁W(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作控制，目前已為國際干細(xì)胞中心供貨。

BioStudio-T是尼康為細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)施而設(shè)計(jì)的緊湊型活細(xì)胞成像顯微鏡，適用于大多數(shù)培養(yǎng)箱，橋本光治對(duì)醫(yī)谷記者特別介紹道，BioStudio-T與其他競品有個(gè)很大的不同之處是其可與多種滅菌方法兼容，包括過氧化氫蒸汽。同時(shí)，BioStudio-T采用固定的載物臺(tái)，能夠?qū)崿F(xiàn)在成像時(shí)樣品靜止而物鏡移動(dòng)，可減少對(duì)樣品的機(jī)械擾動(dòng)，減少污染，適用于觀察干細(xì)胞等振動(dòng)敏感的細(xì)胞。

尼康展品BioStudio-mini

 

BioStudio-mini則是一款可移動(dòng)活細(xì)胞成像顯微鏡，專為再生醫(yī)學(xué)和干細(xì)胞生物學(xué)的研究而設(shè)計(jì)，操作簡單便于安裝，可長時(shí)間延時(shí)成像，同樣具有防水和耐化學(xué)腐蝕設(shè)計(jì)，可安裝于各種隔離器、培養(yǎng)箱和生物安全柜。

 

值得一提的是，以上三款產(chǎn)品均可搭載尼康的新一代圖像分析軟件CL-Quant，該軟件運(yùn)用獨(dú)特的算法，可附加多個(gè)專業(yè)模塊，對(duì)用戶的圖像庫進(jìn)行細(xì)胞特征、圖像紋理信息等整體的學(xué)習(xí)判斷，進(jìn)而根據(jù)細(xì)胞特征客觀地對(duì)細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)、融合度測算、iPSC軌跡追蹤等。

 

橋本光治表示：“在藥物研發(fā)過程中，由于不同的研發(fā)人員之間存在較大的經(jīng)驗(yàn)差異，因此對(duì)同一細(xì)胞狀態(tài)的判斷標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，該如何建立準(zhǔn)確無偏差的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是藥物研發(fā)過程中存在的一大難題，CL-Quant分析軟件就突破了此難題�！�CL-Quant分析軟件通過使用附加模塊，可以實(shí)現(xiàn)從細(xì)胞培養(yǎng)研究、開發(fā)階段的培養(yǎng)過程構(gòu)筑的再現(xiàn)性評(píng)價(jià)指標(biāo)的制定，以及培養(yǎng)過程中檢查和出廠檢查時(shí)的細(xì)胞品質(zhì)評(píng)價(jià)指標(biāo)的完成，在制造時(shí)也可利用這些指標(biāo)進(jìn)行客觀和均一的檢查。

 

“尼康進(jìn)入再生醫(yī)療領(lǐng)域本不是偶然，而是必然，不僅是得益于原有的光學(xué)領(lǐng)域的積累，更重要的是，我們非�？春迷偕�醫(yī)療的發(fā)展，尤其是中國再生醫(yī)療市場的發(fā)展帶來了很大的想象空間。”橋本光治說道。

 

近年來，以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)療，由于為有效修復(fù)人體重要組織器官損傷及治療心血管疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病等疾病提供了新的途徑，其發(fā)展勢頭被一片看好，其中，又以干細(xì)胞移植技術(shù)和誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞技術(shù)最引人注目，2006年，日本京都大學(xué)教授山中伸彌發(fā)現(xiàn)并成功培育出誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞，并因此獲得2012年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。此后，再生醫(yī)療發(fā)展更進(jìn)一程。

 

據(jù)日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省此前估計(jì)，2020年全球再生醫(yī)療市場規(guī)模約為9500億日元，另據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2023年，中國干細(xì)胞相關(guān)市場規(guī)模將接近850億元。

 

充滿誘惑力的市場規(guī)模引來了企業(yè)的涌入，雖截止目前，中國尚未有任何一款干細(xì)胞療法獲批上市，但該賽道并不缺選手，據(jù)醫(yī)谷記者統(tǒng)計(jì)，截止2020年7月上旬，國內(nèi)共計(jì)有8家企業(yè)獲得臨床注冊批件，包括愛薩爾生物、西比曼、青島奧克生物、九芝堂美科等，其中，位于上海張江科學(xué)城的西比曼獲得了兩款干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件，也是目前為止獲得干細(xì)胞臨床批件最多的企業(yè)。

 

截止7月上旬國內(nèi)獲批臨床的干細(xì)胞產(chǎn)品

（圖片來源：醫(yī)谷整理）

 

另一方面，國家政府層面也出臺(tái)了一系列政策支持再生醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在《“十三五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，均明確提出要加快構(gòu)建基于干細(xì)胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式，持續(xù)深化干細(xì)胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用，支持干細(xì)胞庫等一批生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)建設(shè)。

 

今年3月，國家衛(wèi)健委更是發(fā)布了一份體細(xì)胞的綱領(lǐng)性文件，即《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）（征求意見稿）》，該文件明確對(duì)體細(xì)胞臨床研究進(jìn)行備案管理，允許經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究證明安全有效的體細(xì)胞治療項(xiàng)目經(jīng)備案后在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入臨床應(yīng)用，在進(jìn)入臨床應(yīng)用后還可向當(dāng)?shù)厥〖?jí)價(jià)格主管部門提出收費(fèi)申請。

 

在政策紅利和市場規(guī)模的雙重加持下，迅速催生了細(xì)胞培養(yǎng)等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的發(fā)展，據(jù)橋本光治透露，雖然尼康細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品及解決方案于2019年才開始正式進(jìn)入中國市場，但已成為尼康該業(yè)務(wù)中除美國之外的第二大市場，甚至超過了日本本土市場，“發(fā)展勢頭特別強(qiáng)勁，這是中國再生醫(yī)療市場與其他市場最為不同的地方，未來，針對(duì)中國市場，尼康將在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上推出更多附加值更高、性能更好的產(chǎn)品�！睒虮竟庵握f道。

穩(wěn)步向前的尼康不管是在最為擅長的光學(xué)影像領(lǐng)域，還是新開拓的細(xì)胞解決方案領(lǐng)域，從來都不缺競爭對(duì)手，在“中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)2020年全國學(xué)術(shù)大會(huì)”上，醫(yī)谷記者了解到另外一家光學(xué)巨頭蔡司同樣推出了集成式的全自動(dòng)活細(xì)胞成像系統(tǒng)。

富士膠卷更是在幾年前就已經(jīng)收購日本活組織工程公司（Japan Tissue Engineering），和美國公司Cell Dynamics International，2017年4月，又收購專注細(xì)胞臨床檢查試劑生產(chǎn)的光純藥工業(yè)，打通了再生醫(yī)療必不可少的細(xì)胞培養(yǎng)，培養(yǎng)液的上下游全產(chǎn)業(yè)鏈。

 

對(duì)于這樣的夾擊競爭，橋本光治并不排斥，他表示：“大家隨著時(shí)代機(jī)遇的變化參與到醫(yī)療市場，這對(duì)于尼康而言，能驅(qū)動(dòng)我們提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，之前彼此在光學(xué)影像產(chǎn)品領(lǐng)域競爭，隨著時(shí)代需求的更迭匹配，大家又開始在再生醫(yī)療領(lǐng)域展開比拼，不管采用什么形式，這都是市場規(guī)律場調(diào)節(jié)的結(jié)果，我們很期待這樣的競爭。”

橋本光治還表示，未來，尼康專注于再生醫(yī)療的醫(yī)療健康事業(yè)部將博眾彩之長，繼續(xù)整合尼康精密儀器部、光學(xué)部、電子元器件部等部門的技術(shù)資源優(yōu)勢，逐步成長為集團(tuán)的核心事業(yè)部門。

 

另據(jù)醫(yī)谷記者了解，尼康于2015年還專門成立了一家面向再生醫(yī)療細(xì)胞生產(chǎn)業(yè)務(wù)的全資子公司Nikon CeLL innovation Co. Ltd.（簡稱NCLi），其可提供包括再生醫(yī)療以及遺傳基因治療領(lǐng)域的非臨床實(shí)驗(yàn)到產(chǎn)品上市開發(fā)及生產(chǎn)的服務(wù)，該公司于2019年10月取得用于大學(xué)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中關(guān)于再生醫(yī)療臨床研究，以及自由診療的特定細(xì)胞加工制造許可，又于今年4月獲得了在日本制造再生醫(yī)療等產(chǎn)品的許可。

 

此外，為了更好地向制藥企業(yè)以及生物創(chuàng)投企業(yè)提供支持藥物研發(fā)以及產(chǎn)品的論證測試等相關(guān)服務(wù)，去年6月，尼康在美國波士頓成立Nikon BioImaging Lab，該實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)每個(gè)客戶的具體需求，提供從新藥研發(fā)的基礎(chǔ)研究、篩選候選藥物測試、細(xì)胞培養(yǎng)條件最佳化方案等支持服務(wù)。