默克上海E2E生物工藝開發(fā)中心為全球客戶與合作伙伴提供細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)以及GMP臨床樣品生產(chǎn)服務(wù)。該中心計(jì)劃在2020年完成產(chǎn)能擴(kuò)建，提供2,000L的GMP臨床樣品生產(chǎn)服務(wù)。上海的E2E生物工藝開發(fā)中心是默克全球生物工藝開發(fā)中心網(wǎng)絡(luò)的一部分，其他兩個(gè)基地分別位于法國馬蒂拉克和馬薩諸塞州波士頓。
 

 
默克的BioReliance® E2E解決方案提供最高質(zhì)量水平的生物制藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，其團(tuán)隊(duì)成員擁有30多年的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已開發(fā)了超過260多種生物大分子項(xiàng)目。
 
為應(yīng)對(duì)新冠疫情，默克采取了積極措施，確保員工安全和滿足客戶需求，并確保按時(shí)完成項(xiàng)目。默克BioReliance® E2E生物工藝開發(fā)亞太區(qū)總監(jiān)陶菊紅女士闡述了她的團(tuán)隊(duì)是如何積極應(yīng)對(duì)和采取預(yù)防措施，在保證員工安全情況下，保持業(yè)務(wù)持續(xù)性的。
 
 
Q： 默克上海生物工藝開發(fā)中心是否已恢復(fù)全面運(yùn)營？
 
A： 是的，已投入全面運(yùn)營，我們正在進(jìn)行多個(gè)全球客戶有關(guān)治療藥物開發(fā)的新項(xiàng)目。為確保項(xiàng)目能夠按時(shí)完成，我們密切關(guān)注全球供應(yīng)的進(jìn)展，并盡量通過默克產(chǎn)品的供應(yīng)來確保供應(yīng)的持續(xù)性。例如，如果客戶與我們商談細(xì)胞株開發(fā)項(xiàng)目，我們可選擇默克自有的CHOZN®細(xì)胞株立即啟動(dòng)項(xiàng)目。在該情況下，我們的供應(yīng)鏈可獨(dú)立于其他供應(yīng)商。
 
 
Q： 為確保生物開發(fā)中心在特殊時(shí)期能夠保持運(yùn)營，你們采取了什么措施？
 
A： 保持公開和密切的溝通至關(guān)重要。從新冠病毒疫情爆發(fā)的早期階段開始，我們預(yù)計(jì)到將對(duì)正在開展的項(xiàng)目造成潛在影響，并通過虛擬會(huì)議主動(dòng)告知客戶。與此同時(shí)，我們照常舉行相關(guān)會(huì)議，通過電郵進(jìn)行及時(shí)溝通。
 
在之前的特殊時(shí)期，我們?cè)O(shè)法安排有限的現(xiàn)場(chǎng)人員來維持與細(xì)胞培養(yǎng)和生物反應(yīng)器相關(guān)的基本業(yè)務(wù)運(yùn)營。我們的科學(xué)家們前往實(shí)驗(yàn)室參加重要的項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)的其他成員則在家中工作。在進(jìn)入中心前，員工將測(cè)量體溫并必須佩戴口罩。
 
為支持當(dāng)前項(xiàng)目及新項(xiàng)目的正常進(jìn)行，我們組成了一支由多個(gè)職能部門組成的團(tuán)隊(duì)，其中包括來自法規(guī)管理、采購、進(jìn)出口和海關(guān)服務(wù)各個(gè)部門的支持，確�？蛻舻奈锪希ㄈ纾杭�(xì)胞）安全、及時(shí)地運(yùn)抵。
 
我們具有穩(wěn)健的質(zhì)量體系，我們的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)將一如既往地檢查和審查項(xiàng)目數(shù)據(jù)，確保可追溯性和數(shù)據(jù)完整性。
 
 
Q： 您認(rèn)為在這個(gè)特殊階段取得成功的關(guān)鍵因素是什么？
 
A： 在我們所采取的措施中，以下兩方面對(duì)于項(xiàng)目的持續(xù)進(jìn)行以及恢復(fù)全面服務(wù)至關(guān)重要：
●主動(dòng)與員工和客戶溝通相關(guān)決策；
●確保員工的健康和安全是我們的首要任務(wù)。我們每日監(jiān)控團(tuán)隊(duì)成員及其家庭的健康狀況。對(duì)于在什么條件下可恢復(fù)全面運(yùn)營，所獲得的報(bào)告和圖表為我們提供了重要的信息。這種關(guān)注為我們所做出的決定以及恢復(fù)全面服務(wù)的時(shí)機(jī)提供了有利的指導(dǎo)。
 
新冠疫情無疑為全球帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。作為全球領(lǐng)先的科技公司，我們將持續(xù)積極地推動(dòng)患者所需的新藥開發(fā)和推廣，默克上海BioReliance®端到端生物工藝開發(fā)中心將繼續(xù)與客戶和合作伙伴一起共同戰(zhàn)役，包括大流行病的治療方法的開發(fā)，一如既往地為生物制藥行業(yè)提供協(xié)助。