助力新冠疫苗的研發(fā)和試驗(yàn)，協(xié)助科研人員徹底攻克新冠病毒，使我們的世界“更健康，更清潔，更安全”，為實(shí)現(xiàn)這一愿景，賽默飛始終陪伴在路上。上周，我們與您分享了賽默飛離心機(jī)進(jìn)駐全球TOP新冠疫苗臨床試驗(yàn)車間。本周，我們將繼續(xù)從疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)控，以及操作人員和環(huán)境的防護(hù)等全角度分享賽默飛所提供的一站式解決方案，助力疫苗的合規(guī)生產(chǎn)。

 

為建立健全生物安全管理制度，并規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程，2019年6月，全國人大常委會通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，并于同年12月1日正式實(shí)施。作為我國疫苗行業(yè)管理的專門立法，在制度設(shè)計(jì)上體現(xiàn)了“四個最嚴(yán)”要求：最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。它不僅對產(chǎn)品的安全性提出了很高的要求，而且對研發(fā)和生產(chǎn)安全性也做出了明確的規(guī)定，要求企業(yè)在“疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程應(yīng)建立健全生物安全管理制度”，嚴(yán)格控制生物安全風(fēng)險，保護(hù)操作人員和公眾健康。

 

賽默飛【飛凡行動】，旨在一站式提供優(yōu)質(zhì)的疫苗生產(chǎn)設(shè)備及解決方案，幫助疫苗企業(yè)合理設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)控的合規(guī)，其全新推出的：《疫苗行業(yè)離心與安防產(chǎn)品解決方案》，現(xiàn)在起，可以免費(fèi)下載↓↓↓。

 

賽默飛離心機(jī)解決方案

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目前，市面上的疫苗可以分為5個類型：滅活疫苗、減活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗和核酸疫苗。其中，滅活疫苗、減活疫苗和病毒載體疫苗輸入人體內(nèi)的是完整的病原體，亞單位疫苗和核酸疫苗只是病原體的一部分。

滅活疫苗、減活疫苗和病毒載體疫苗在前期培養(yǎng)階段的工藝流程有較大區(qū)別，但到后期的收獲與純化階段都會大規(guī)模使用離心機(jī)。

針對不同的應(yīng)用環(huán)節(jié)，離心機(jī)的選擇與應(yīng)用也會有所不同：

 

Sorvall™   Bios 16大容量落地離心機(jī)

應(yīng)用環(huán)節(jié): 收獲培養(yǎng)液

• 處理容量大：8 x 2 L
• 人性化設(shè)計(jì)：上蓋自鎖、觸摸屏等
• 儀器無需錨定
• ACE離心積分功能，重現(xiàn)性好

 

 

 

LYNX 系列 高速落地離心機(jī)

應(yīng)用環(huán)節(jié): 濃縮與純化、滅活等環(huán)節(jié)

• 碳纖維 Fiberlite 轉(zhuǎn)子
• 人性化設(shè)計(jì)：上蓋自鎖、觸摸屏等
• 儀器無需錨定
• ACE離心積分功能，重現(xiàn)性好

 

 

Sorvall™ WX +超速離心機(jī)

應(yīng)用環(huán)節(jié): 部分亞單位或病毒載體疫苗在純化時需要很高轉(zhuǎn)速的環(huán)節(jié)

•  驅(qū)動系統(tǒng)十年無比例保修
• 人性化設(shè)計(jì)：觸摸屏
• 碳纖維 Fiberlite 轉(zhuǎn)子；Surespin 轉(zhuǎn)子
• 專業(yè)有保障的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)

 

賽默飛生物安全防護(hù)解決方案

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由于疫苗的開發(fā)和生產(chǎn)通常都要使用病原體，因此，生物安全防護(hù)也是非常重要的一環(huán)�！兑呙绻芾矸ā返挠嘘P(guān)條目也體現(xiàn)了國家對疫苗開發(fā)和生產(chǎn)的生物安全防護(hù)的重視，對建立健全相關(guān)制度提出了明確要求。

賽默飛歷來非常重視生物安全產(chǎn)品線的完善，已經(jīng)形成了操作者-樣品-環(huán)境一體化，全方位的解決方案。

 

操作者

 

      賽默飛可以提供從頭到腳的全面防護(hù)產(chǎn)品：包括防護(hù)服、護(hù)目鏡、口罩、手套等，而且可以根據(jù)不同的潔凈要求提供不同的產(chǎn)品。

 

樣品
 

      樣品防護(hù)設(shè)備包括生物安全柜、超凈工作臺、動物安全柜等產(chǎn)品。此防護(hù)類設(shè)備是賽默飛的強(qiáng)勢產(chǎn)品。例如：我們可以提供高性能的Herasafe™ 2030i生物安全柜或極具性價比的1300系列生物安全柜，無論哪種類型的生物安全柜都可以提供操作者-樣品-環(huán)境“三位一體”式的防護(hù)，是疫苗行業(yè)中進(jìn)行微生物防護(hù)的首選產(chǎn)品。

 

 

    2030i生物安全柜               LabServ 水平超凈臺

1300系列生物安全柜           Labconco PuriCare

                                            開放式小動物操作臺

 

 

環(huán)境

環(huán)境防護(hù)是生物安全防護(hù)的重要組成部分，也是傳統(tǒng)上容易被忽視的部分，然而現(xiàn)實(shí)告訴我們，輕視環(huán)境生物安全防護(hù)可能造成周圍無關(guān)人員的感染，釀成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生事故。賽默飛不僅擁有一流的防護(hù)產(chǎn)品，還有專業(yè)的GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，不僅能夠確保用戶的實(shí)驗(yàn)室或廠房的合規(guī)，而且美觀大方，令人賞心悅目。

 

 

 

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昊諾斯生物

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與實(shí)驗(yàn)室相伴