來自于中檢院單抗室、重組室、激素室、細(xì)胞室、疫苗室、國家安全評價(jià)中心等權(quán)威機(jī)構(gòu)的近百位專家做了法規(guī)、監(jiān)管進(jìn)展、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新型制劑、新型靶點(diǎn)、臨床進(jìn)展的精彩報(bào)告。

以中檢院單抗室更新的全面質(zhì)量表征技術(shù)為指導(dǎo)，ProteinSimple可以為客戶提供生物大分子藥物質(zhì)量表征全線解決方案，涵蓋：

1. 電荷異質(zhì)性：iCIEF（全柱成像毛細(xì)管等電聚焦電泳法，2020版藥典收錄）
2. 大小異質(zhì)性：CE-SDS（2020版藥典修訂）
3. 大小異質(zhì)性鑒別：Jess CE-SDS免疫學(xué)檢測技術(shù)
4. SDS-PAGE成像：FluorChem系列符合 21 CFR Part 11成像系統(tǒng)
5. 工藝相關(guān)雜質(zhì)：Ella-Cygnus第三代HCP全自動(dòng)快速ELISA技術(shù)
6. 顆粒物形態(tài)：MFI微流體成像顆粒表征技術(shù)