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賽多利斯MYCAP無菌密封系列新品發(fā)布專訪

瀏覽次數(shù):17718 發(fā)布日期:2018-7-2  來源:賽多利斯

【本站訊】6月20-22日,賽多利斯參加了2018世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展(LAB World China 2018),并發(fā)布了最新的一次性無菌產(chǎn)品——MYCAP系列,本站編輯就此采訪了賽多利斯微生物檢測銷售產(chǎn)品經(jīng)理李振國先生。

MYCAP系列新品現(xiàn)場實拍

據(jù)李振國先生介紹,本次發(fā)布的MYCAP系列產(chǎn)品包括MYCAPTM瓶口密封無菌轉(zhuǎn)移瓶MYCAP® CCX細胞培養(yǎng)系統(tǒng)兩款新品,由無菌的一次性瓶體和預(yù)制有多個不同功能管路且具有創(chuàng)新氣體交換裝置的密封蓋構(gòu)成,具有全封閉體系特征,操作方便,液體轉(zhuǎn)移時無需打開瓶蓋,完全消除了污染風(fēng)險。主要應(yīng)用于細胞培養(yǎng)工藝流程中的逐級擴增、無菌轉(zhuǎn)移、取樣檢測等提供可靠的一次性解決方案。

賽多利斯微生物檢測銷售產(chǎn)品經(jīng)理 李振國先生

著眼行業(yè)需求

目前,大型一次性系統(tǒng)已應(yīng)用于大規(guī)模細胞生產(chǎn),相對成熟的袋式反應(yīng)器能夠為細胞培養(yǎng)提供可靠的無菌環(huán)境,但在前期細胞逐級擴增階段的轉(zhuǎn)接、搖瓶培養(yǎng)等步驟中,用戶仍然面臨著巨大的污染風(fēng)險。針對這一痛點問題,賽多利斯專門設(shè)計推出了MYCAP系列產(chǎn)品,其主要分為兩類,一類以MYCAP® CCX為代表,主要用于250 ~ 3000ml范圍內(nèi)的搖瓶培養(yǎng),真正將一次性無菌系統(tǒng)應(yīng)用到細胞逐級擴增的每個環(huán)節(jié),從而將污染風(fēng)險控制在最低水平。另一類則是以MYCAPTM無菌轉(zhuǎn)移瓶為代表的多功能無菌轉(zhuǎn)移工具,主要用于整個培養(yǎng)過程中的無菌轉(zhuǎn)移或取樣,同時也能完成培養(yǎng)基/buffer制備、細胞庫傳代培養(yǎng)、種子發(fā)酵液制備、細胞發(fā)酵過程取樣及補料、細胞制劑儲存等多種多樣的任務(wù)。

賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品線

高性價比,減少固定資產(chǎn)投入

據(jù)介紹,MYCAP系列所涉及的管路使用了QUICKSEAL®技術(shù),其將鉑固化硅膠和熱塑性彈性管材質(zhì)相結(jié)合,是目前快速方便的一次性無菌管路斷開技術(shù),可為關(guān)鍵流體管理提供高效可靠的解決方案。但與此同時,也在一定程度上提高了MYCAP系列一次性耗材的成本。當(dāng)被問及MYCAP系列的成本是否會增加用戶負擔(dān)時,李振國先生解釋道:首先,MYCAP系列本身對配套設(shè)備的需求很小,只需配備蠕動泵和原有的管路密封設(shè)備即可使用;另外,MYCAP是完全密封的一次性系統(tǒng),無需開蓋,能夠在普通的實驗工作環(huán)境中操作和使用,從而省去了規(guī)劃建設(shè)高等級潔凈區(qū)廠房等一系列無菌保障設(shè)備成本。李振國先生補充說:考慮到工藝申報的固化等現(xiàn)實問題,MYCAP的主要目標(biāo)用戶是新研發(fā)的工藝生產(chǎn)體系,在建設(shè)初期為用戶節(jié)約大量廠房及固定設(shè)備投入,這也是未來工藝體系的發(fā)展趨勢。此外,對于其他相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)體系而言, MYCAP系列的引入可能使成本小幅增加,但相較MYCAP所提供的高效無菌保障,降低操作帶來的污染風(fēng)險,收益仍是顯而易見的。

檢測驗證體系完備

李振國先生還提到,雖然MYCAP系列實現(xiàn)了完整的一次性無菌擴增及取樣體系,但對培養(yǎng)產(chǎn)物的污染檢測和相關(guān)驗證仍是必不可少的。一方面,MYCAP系列產(chǎn)品僅僅作為一種無菌培養(yǎng)、取樣的手段和工具,并不能徹底省去檢測步驟。此前,賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品線也針對各種污染的快速檢測發(fā)布了多款檢測試劑盒產(chǎn)品;另一方面,不同的細胞在不同的耗材中的生長情況存在差異,需要相關(guān)的驗證,賽多利斯針對MYCAP系列為用戶提供了完整的驗證報告和全面的驗證指導(dǎo),可以與用戶共同完成相關(guān)的驗證。

客戶端定制化,服務(wù)個性化需求

在談到未來的產(chǎn)品發(fā)展方向時,李振國先生介紹說,目前MYCAP系列剛剛上市,只發(fā)布了幾種固定規(guī)格的產(chǎn)品,之后賽多利斯將開啟MYCAP系列的客戶端定制,以解決對已有工藝流程的兼容性問題,更好地服務(wù)用戶的個性化需求。定制內(nèi)容將涵蓋工藝流程的各個方面,比如為不同工藝提供不同類型的接口;根據(jù)需要采樣的次數(shù)增加或減少預(yù)制管路數(shù)量等?偠灾,如何更好地服務(wù)于用戶的需求將是賽多利斯產(chǎn)品線的發(fā)展方向。

賽多利斯展位

相關(guān)公司:德國賽多利斯集團
聯(lián)系電話:實驗室產(chǎn)品與服務(wù)事業(yè)部:400 920 9889 / 生物工藝解決方案事業(yè)部:400 680 1870
E-mail:info.cn@sartorius.com


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