“細(xì)胞因子風(fēng)暴”一般情況下叫“細(xì)胞因子釋放綜合癥（Cytokine release syndrome, CRS）。細(xì)胞因子風(fēng)暴通常指大量的細(xì)胞因子在短時間內(nèi)釋放，造成人體過度的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而引起機(jī)體多器官衰竭，造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

包括CAR-T在內(nèi)免疫細(xì)胞治療是近年興起的腫瘤免疫治療的重要方法，將病人免疫細(xì)胞體外改造活化后，回輸人體，利用免疫反應(yīng)殺傷腫瘤細(xì)胞。

因為免疫細(xì)胞治療，會將數(shù)以億計的免疫細(xì)胞回輸機(jī)體，活化的免疫細(xì)胞短時間內(nèi)會釋放大量細(xì)胞因子，如果不能很好監(jiān)控，并及采取醫(yī)療措施平衡細(xì)胞因子水平，將會引起極大的副作用。近年出現(xiàn)的免疫細(xì)胞治療病人死亡案例， 多與此有關(guān)。

監(jiān)測CRS相關(guān)細(xì)胞因子CRS , 比如GM-CSF ,IFN-gamma ,IL-1b ,IL-2Ra/CD25 , IL-6 ,IL-6RA ,IL-10 , IL-17A ,MCP-1 ,TNF-alpha，VEGF-A，是免疫治療的重要環(huán)節(jié)。對于CRS細(xì)胞因子監(jiān)測，傳統(tǒng)方法為ELISA法，存在者眾多問題，其中最是：靈敏度不夠。 

例如作為CRS核心調(diào)控的細(xì)胞因子IL-6（Emerging evidence implicates IL-6 as a central mediator of toxicity in CRS，BLOOD, 10 JULY 2014）.傳統(tǒng)ELISA的靈敏度大概在15pg/ml。Cell 2016年發(fā)表文章，20歲-60歲 534個健康人 IL-6的表達(dá)水平主要分布在0.2pg/ml至2pg/ml，遠(yuǎn)低于ELISA檢測水平。而使用IL-6抑制劑Tocilizuma 是目前臨床對于CRS病人救治的主要辦法。

Measurement of resting levels of low abundance cytokines such as IL-1b, IL-6,IL-18, and VEGF are below the lower limit of quantification by standard ELISAs in a healthy cohort; therefore, the Ella microfluidic analyzer was used to assess cytokine concentrations in the fg/mL to low pg/mL range.Cell 167, 1111–1124, November 3, 2016

ProteinSimple Ella超靈敏全自動ELISA系統(tǒng)可以很好解決傳統(tǒng)ELISA存在的靈敏度和一致性差的問題。 Alexion Pharmaceuticals 2017年也發(fā)表了使用Ella檢測ELISA無法檢測的臨床試驗樣品。

在28例ELISA無法獲取理想結(jié)果的人血清樣本中，Ella全部獲取理想結(jié)果。

ELISA結(jié)果

Ella結(jié)果



ProteinSimple 針對免疫細(xì)胞治療細(xì)胞因子風(fēng)暴檢測靈敏度不足問題，基于Ella平臺推出全套細(xì)胞因子檢測產(chǎn)品：CRP，GM-CSF ,IFN-gamma ,IL-1b ,IL-2Ra/CD25 , IL-6 ,IL-6RA ,IL-10 , IL-17A ,MCP-1 ,TNF-alpha，VEGF-A。

產(chǎn)品有三種規(guī)格：單因子X 72樣本， 4因子X16樣本，4因子X32樣本。

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