一次性技術(shù)無疑是生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)，作為一次性使用技術(shù)的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，賽多利斯希望為大家傳授積累了20多年的一次性使用技術(shù)理念與策略，將相關(guān)的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)手把手地分享給本土制藥企業(yè)，進(jìn)一步豐富客戶對(duì)一次性生物工藝的安全性、高質(zhì)量和降低成本的認(rèn)知，推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。4月和6月由賽多利斯中國(guó)宣講的 “生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù)” 小班授課模式受到了學(xué)員們的大力贊賞。想知道大家都取了什么樣的經(jīng)嗎？趕緊報(bào)名參與課程互動(dòng)吧！

在本次課程中，不僅有《國(guó)外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》編委沈亮作為講師，分享一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和使用策略，學(xué)員還可以在賽多利斯一次性使用技術(shù)專家的指導(dǎo)下親手設(shè)計(jì)、實(shí)踐操作、身臨其境地見證靈活的一次性使用技術(shù)為生物制藥上下游工藝提供的最佳整體解決方案，和專家一起討論分析一次性使用系統(tǒng)中的可提取物和浸出物等毒理學(xué)評(píng)估帶來的工藝挑戰(zhàn)以及如何使用相關(guān)工藝驗(yàn)證來完善用戶的風(fēng)險(xiǎn)管理。由此，學(xué)員可通過硬件選擇、實(shí)際操作、法規(guī)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面全方位的學(xué)習(xí)生物制藥工藝中一次性使用技術(shù)所需要的知識(shí)和技能。6-8人小班授課，歡迎大家速來?yè)尠宓枢福?

課程時(shí)間

9月20日——9月21日

課程亮點(diǎn)一

三分之二的課程實(shí)操時(shí)間安排，全方位設(shè)計(jì)、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產(chǎn)設(shè)施；手把手教您玩轉(zhuǎn)生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù)。

課程亮點(diǎn)二

• 引領(lǐng)潮流，詳細(xì)介紹一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)。
• 高瞻遠(yuǎn)矚，一次性使用系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和案例分析。
• 抽絲剝繭，可提取物與浸出物毒理學(xué)評(píng)估。
• 乘風(fēng)破浪，一次性使用系統(tǒng)的工藝驗(yàn)證。
• 案例實(shí)操，讓你體會(huì)一次性使用技術(shù)為工藝帶來的速度和激情。

講師簡(jiǎn)介

沈亮
賽多利斯中國(guó)區(qū)法規(guī)事務(wù)經(jīng)理。華中科技大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗(yàn)證和相關(guān)工藝合規(guī)咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術(shù)、工藝風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估、藥品最終包裝與容器、毒理學(xué)評(píng)價(jià)等方面，幫助國(guó)內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機(jī)構(gòu)對(duì)無菌保障工藝的驗(yàn)證需求。

王志堅(jiān)
賽多利斯中國(guó)一次性產(chǎn)品高級(jí)應(yīng)用專家，中國(guó)海洋大學(xué)微生物學(xué)碩士。11年生物制藥行業(yè)背景，同制藥企業(yè)及科研院所合作完成多項(xiàng)重組蛋白/因子類項(xiàng)目，精通種子篩選/下游純化及灌裝方案設(shè)計(jì)，近年來專注于一次性系統(tǒng)在單抗及疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用設(shè)計(jì)及方案遴選。

劉家英
賽多利斯中國(guó)一次性產(chǎn)品應(yīng)用專家。華東理工大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)碩士。5年生物制藥行業(yè)背景。一直專注于無菌流體管理的一次性使用技術(shù)在生物制藥行業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面的應(yīng)用，參與多項(xiàng)重大項(xiàng)目的一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和個(gè)性化定制。

報(bào)名信息

為了保證課程質(zhì)量，本次課程招生數(shù)目限制為8人。
課程費(fèi)用：5000 元 / 人
課程提供培訓(xùn)證書、培訓(xùn)材料、培訓(xùn)課程中用到的實(shí)驗(yàn)消耗品及午餐。

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課程咨詢

聯(lián)系人：肖小姐
電話：021-68785095
郵箱： lisa.xiao@sartorius-stedim.com

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