藥物雜質(zhì)是活性藥物成分（API，原料藥）或藥物制劑中不希望存在的化學成分。在藥品開發(fā)過程中，雜質(zhì)可能由于原料藥物成分不穩(wěn)定、與輔料不兼容，或者是與包裝材料發(fā)生反應(yīng)而產(chǎn)生。藥物中各種雜質(zhì)的數(shù)量將影響最終藥品的安全性。因此，雜質(zhì)的鑒別、定量、定性和控制已成為藥物開發(fā)過程的關(guān)鍵組成部分。對于醫(yī)藥研發(fā)人員來說，目前比較大的挑戰(zhàn)之一便是法規(guī)越來越重視藥物活性成分和成品劑型中的雜質(zhì)。

 

安捷倫公司作為醫(yī)藥業(yè)用戶多年的合作伙伴，在純化、純度分析和雜質(zhì)分析領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗，結(jié)合最新法規(guī)及行業(yè)發(fā)展趨勢，可為用戶提供完整的雜質(zhì)分析整體解決方案，尤其對于法規(guī)所重視的有機、無機、溶劑殘留等雜質(zhì)的分析，具有系統(tǒng)、全面、可靠的分析工具與方案流程，能夠有效幫助醫(yī)藥科學家們應(yīng)對藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的純化、純度分析與雜質(zhì)分析的挑戰(zhàn)。

 

安捷倫公司于11月24日-25日在北京參加了由全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會主辦的2012年藥物研發(fā)與生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制及分析技術(shù)研討會，會議吸引到來自醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)督檢驗、醫(yī)院、醫(yī)藥院校等單位的近百位專家學者。

 

11月24日，安捷倫公司的資深液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)應(yīng)用工程師冉小蓉博士作了題為“LC/MS Q-TOF用于非標記中藥活性成分ADME研究的新策略”的報告。介紹了中藥活性成分的ADME數(shù)據(jù)為揭示中藥體內(nèi)的藥理作用機制將提供關(guān)鍵的信息，本研究的目的旨在采用LC/MS QTOF開發(fā)對非標記中藥活性成分代謝物的定性及定量研究方法，進而為中藥人體內(nèi)ADME研究提供新策略。

圖：安捷倫科技資深液質(zhì)聯(lián)用工程師冉小蓉博士演講現(xiàn)場

 

11月25日，安捷倫公司的資深氣相色譜應(yīng)用工程師那順博士發(fā)表了題為“安捷倫新型頂空進樣器及其在藥典溶劑殘留分析中的應(yīng)用”的報告。向參會人員介紹了安捷倫新型頂空進樣器的特點，與安捷倫的氣相色譜7890結(jié)合有效檢測各類溶劑殘留以及微板流路技術(shù)實現(xiàn)一次進樣GC-FID和GC- MSD同時分析溶劑殘留的技術(shù)。

圖：安捷倫科技工程師那順演講現(xiàn)場

安捷倫科技公司（NYSE：A）是全球領(lǐng)先的測試測量公司，同時也是化學分析、生命科學、診斷、電子和通信領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有 20,500 名員工，遍及全球 100 多個國家，為客戶提供卓越服務(wù)。在 2012財年，安捷倫的凈收入達到 69億美元。如欲了解關(guān)于安捷倫的詳細信息，請訪問www.agilent.com

 

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