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  • 859 次 重組抗體藥物制備抗體下游工藝中HCP(宿主細胞蛋白)的去除策略 2024-12-27
    背景說明重組抗體藥物制備的下游純化工藝,主要目的是分離純化去除工藝相關(guān)雜質(zhì),如內(nèi)毒素、病毒、HCP、HCD等和產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)等。其中,HCP,即宿主細胞蛋白(Host Cell Protein)是表達重組抗體

  • 2022 HCP ELISA方法驗證——稀釋線性dilution linearity 2024-11-27
    前言HCP ELISA檢測方法必須要通過法規(guī)認可的實驗方法(ICH或FDA指南等)進行方法學驗證,以確保其能夠產(chǎn)生準確的結(jié)果。想要獲得準確的HCP ELISA檢測結(jié)果,本質(zhì)上是要保證樣品中HCP的濃度高于試劑

  • 1402 大腸桿菌HMS174和BLR菌株HCP表征及純化指導數(shù)據(jù)庫構(gòu)建詳解 2024-5-7
    縱觀生物制藥生產(chǎn)的發(fā)展歷史,從目標產(chǎn)物中檢測并有效去除宿主細胞蛋白(HCP)雜質(zhì)一直是業(yè)內(nèi)人員重點關(guān)注和深入研究的問題[1-3]。如果最終的藥品制劑中雜質(zhì)含量超標,會對患者安全或產(chǎn)品穩(wěn)定性產(chǎn)

  • 6611 sapphire檢測殘留的宿主細胞蛋白HCP的方法 2018-9-10
    許多生物制品例如抗體,重組蛋白,疫苗等的制備還是通過生物體系細胞工程合成,盡管采用多種純化方式,在生物藥物中還會有微量的宿主蛋白殘留(HCP),會對藥品的安全性及藥性產(chǎn)生影響。一、HCP

  • 9063 Cygnus CHO HCP檢測試劑盒介紹與選擇指南 2016-12-30
    Cygnus Technologies Inc.(以下簡稱“Cygnus”)是美國一家專注于為制藥和生物技術(shù)企業(yè)工藝研發(fā)和質(zhì)量管理中提供專業(yè)分析產(chǎn)品及解決方案的公司。作為公認的生物污染物領(lǐng)導企業(yè),Cygn

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