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859 次 重組抗體藥物制備抗體下游工藝中HCP（宿主細(xì)胞蛋白）的去除策略 2024-12-27
背景說明重組抗體藥物制備的下游純化工藝，主要目的是分離純化去除工藝相關(guān)雜質(zhì)，如內(nèi)毒素、病毒、HCP、HCD等和產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)等。其中，HCP，即宿主細(xì)胞蛋白（Host Cell Protein）是表達(dá)重組抗體
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2022 次 HCP ELISA方法驗證——稀釋線性dilution linearity 2024-11-27
前言HCP ELISA檢測方法必須要通過法規(guī)認(rèn)可的實驗方法（ICH或FDA指南等）進(jìn)行方法學(xué)驗證，以確保其能夠產(chǎn)生準(zhǔn)確的結(jié)果。想要獲得準(zhǔn)確的HCP ELISA檢測結(jié)果，本質(zhì)上是要保證樣品中HCP的濃度高于試劑
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1402 次 大腸桿菌HMS174和BLR菌株HCP表征及純化指導(dǎo)數(shù)據(jù)庫構(gòu)建詳解 2024-5-7
縱觀生物制藥生產(chǎn)的發(fā)展歷史，從目標(biāo)產(chǎn)物中檢測并有效去除宿主細(xì)胞蛋白(HCP)雜質(zhì)一直是業(yè)內(nèi)人員重點關(guān)注和深入研究的問題[1-3]。如果最終的藥品制劑中雜質(zhì)含量超標(biāo)，會對患者安全或產(chǎn)品穩(wěn)定性產(chǎn)
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6611 次 sapphire檢測殘留的宿主細(xì)胞蛋白HCP的方法 2018-9-10
許多生物制品例如抗體，重組蛋白，疫苗等的制備還是通過生物體系細(xì)胞工程合成，盡管采用多種純化方式，在生物藥物中還會有微量的宿主蛋白殘留（HCP），會對藥品的安全性及藥性產(chǎn)生影響。一、HCP
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9063 次 Cygnus CHO HCP檢測試劑盒介紹與選擇指南 2016-12-30
Cygnus Technologies Inc.（以下簡稱“Cygnus”）是美國一家專注于為制藥和生物技術(shù)企業(yè)工藝研發(fā)和質(zhì)量管理中提供專業(yè)分析產(chǎn)品及解決方案的公司。作為公認(rèn)的生物污染物領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，Cygn
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